Facharzt für die klinische Bewertung von Medizinprodukten (w/m/d) / 18424

IT-Systemhaus der Bundesagentur für ArbeitKöln

Stellenbeschreibung:

Facharzt für die klinische Bewertung von Medizinprodukten (w/m/d) / 18424

Arbeitgeber: TÜV Rheinland Service GmbH

Anstellungsart: Vollzeit

Befristung: unbefristet

Berufsbezeichnung: Prüfarzt/-ärztin

Stellenbeschreibung: Im Geschäftsbereich Produkte bei TÜV Rheinland suchen wir Talente, die mit uns an der Spitze von Sicherheit, Qualität und Innovation stehen möchten. Unser Ziel ist es, Produkte auf den internationalen Märkten sicher und normgerecht zu machen – von Konsumgütern bis hin zu hochkomplexen Medizingeräten. Dabei unterstützen wir Unternehmen bei der Erfüllung nationaler und internationaler Standards.

Über uns: Die TÜV Rheinland LGA Products GmbH ist ein führender Anbieter von Dienstleistungen im Bereich der Auditierung und Zertifizierung von Produkten.

Es erwartet Sie eine umfassende Einarbeitung und entsprechende Weiterbildung, die für uns selbstverständlich sind.

Wir unterstützen Sie bei der Qualifizierung zum klinischen Experten und fördern Ihre berufliche Weiterbildung und Weiterentwicklung.

Sie erhalten Ihre fachliche Kompetenz in Bezug auf den Stand der Wissenschaft durch regelmäßige Fortbildung.

Tätigkeiten und Verantwortlichkeiten

In Ihrer Rolle als Facharzt/Fachärztin (w/m/d) bewerten Sie medizinische Aspekte der von Herstellern vorgelegten produktbezogenen Dokumentation. Sie begutachten hierbei die Ergebnisse klinischer Prüfungen und klinische Bewertungen von Medizinprodukten.
Sie koordinieren die Zusammenarbeit mit externen fachärztlichen Spezialisten auf Projektebene und bilden die Schnittstelle zwischen Medizinprodukteexperten und fachärztlichen Spezialisten.
Sie unterstützen die medizinisch-fachliche Beurteilung von Vorkommnissen mit Medizinprodukten im Markt.
Sie unterstützen bei der Verbesserung und Aufrechterhaltung der Qualitätsmanagementprozedure, erstellen und halten medizinische Fachschulungen.
Sie begleiten die Durchführung von Konsultationsverfahren bei Medizinprodukten, die einen arzneilichen Bestandteil enthalten.

Erfahrung und weitere Qualifikationen

Abgeschlossenes Studium der Humanmedizin und gültige Approbation als Arzt werden vorausgesetzt sowie eine abgeschlossene Weiterbildung zum Facharzt, vorzugsweise in einem Gebiet der Orthopädie/Unfallchirurgie, Ophthalmochirurgie, Chirurgie, oder Gynäkologie und fundierte Kenntnisse aus der Anwendung von (invasiven) Medizinprodukten am Patienten erforderlich.
Promotion, Erfahrungen mit klinischen Studien, wissenschaftlichem Arbeiten und der Erstellung von Publikationen sind wünschenswert.
Idealerweise Erfahrungen mit Prozessabläufen und in der Erstellung medizinischer Gutachten.
Bereitschaft sich in die Medizinprodukte-Verordnung MDR (EU) 2017/745, sowie in die zutreffenden Standards und Leitlinien-Dokumente für dieses Themengebiet einzuarbeiten.
Deutsch- und Englischkenntnisse auf C1 Niveau in Wort und Schrift werden vorausgesetzt.
Freude an der Analyse komplexer Sachverhalte und Interesse sich in neuartige medizinische Technologien einzuarbeiten.

Unternehmensdarstellung: TÜV Rheinland Service GmbH

Hauptsitz: Köln

Gründung 1872

Betriebsgröße 22.000+

Prüfung und Bewertung
Zertifizierung und Auditierung
Ausbildung und Qualifizierung
Inspektion und Überwachung
Beratung und Projektmanagement

Wissen sinnvoll einsetzen.

Unser größtes Kapital ruht in über 20.000 klugen Köpfen: Geballtes Wissen. Es ist unser enormer Erfahrungsschatz, aus dem die Menschen bei TÜV Rheinland außergewöhnliche Substanz und Inspiration für ihre sinnstiftende Arbeit schöpfen. Das macht es uns möglich, unser wichtigstes Grundprinzip kompromisslos zu verfolgen: Gründlichkeit. Wenn Ihnen das wie uns am Herzen liegt, und Sie Ihr Wissen klug vernetzen wollen, finden Sie in TÜV Rheinland einen Arbeitgeber, der Ihnen zur Seite steht und Ihre persönliche und fachliche Entwicklung fördert.

Unsere Philosophie als Arbeitgeber

Als internationaler Dienstleistungskonzern wollen wir ein Arbeitsumfeld schaffen, in dem sich alle unsere Beschäftigten sicher und wohlfühlen – ein Umfeld, in dem sie gerne mit Engagement ihr Bestes geben. Der Schlüssel dazu liegt in einem offenen, respektvollen Miteinander über alle Länder, Kulturen und Lebensstile hinweg. Schließlich erbringen unsere Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter an 500 Standorten rund um den Globus mehr als 2.500 Dienstleistungen.

Die Ergebnisse ihrer Arbeit kann man überall entdecken: in geprüften Aufzügen oder Fahrgeschäften, auf zertifizierten Spielwaren oder technischen Geräten, in unseren Beratungen oder Trainings. Egal wo – unsere internationalen Teams setzen seit vielen Jahren Standards in puncto Sicherheit, Qualität und Effizienz.