Fachkraft für klinische Studien (m/w/d)

Organisation trifft Medizin: Koordiniere klinische Prüfungen, begleite Studienteilnehmer und sorge für reibungslose Abläufe!

Unser Kunde in 88400 Biberach an der Riß sucht ab eine(n) Fachkraft für klinische Studien (m/w/d)

Jahresgehalt: 62.000EUR bis 79.000 EUR

Die Stelle ist vorläufig für 18 Monate befristet - Option auf Übernahme beim Kunden

Das kannst Du von uns erwarten:

• Variable leistungsbezogene Vergütung / Prämie
• 37,5 Std./Woche
• Arbeitszeitkonto
• Urlaubs- und Weihnachtsgeld
• Bis zu 30 Tage Tarifurlaub
• Verantwortungsvolle Aufgabe in einem innovativen pharmazeutischen Unternehmen
• Ausführliche Einarbeitung durch direkte Kolleginnen und Kollegen Deines Teams
• Möglichkeit zur fachlichen Weiterentwicklung
• Betriebsrestaurant und Teamevents

Das sind Deine Aufgaben:

• Eigenverantwortliche Planung, Organisation und Koordination aller für die Durchführung klinischer Prüfungen erforderlichen Ressourcen einschließlich der Sicherstellung der personellen, logistischen und apparativen Voraussetzungen sowie deren praktischer Umsetzung im Studienalltag
• Erstellung von Prüfungs- und Ablaufplänen sowie Rohdatendokumenten (Source Documents) mit detaillierter Abbildung sämtlicher studienrelevanter Zeitabläufe einschließlich der Durchführung von Machbarkeitsprüfungen hinsichtlich Räumlichkeiten, Ausstattung und Personal bei parallel laufenden Studien oder Prüfungskohorten
• Medizinische Betreuung der Prüfungsteilnehmer sowie verantwortliche Unterstützung des Prüfarztes bei allen nicht-ärztlichen medizinischen Aufgaben und Fragestellungen im Rahmen der klinischen Prüfung
• Fachliche Anleitung, Koordination und Führung der an der Prüfungsdurchführung beteiligten Mitarbeitenden zur Sicherstellung einer zielorientierten, effizienten und qualitätsgerechten Zusammenarbeit
• Durchführung von Qualitätskontrollen studienrelevanter Dokumente und Unterlagen sowie Sicherstellung eines ordnungsgemäßen und qualitätsgesicherten Datentransfers in die Sponsordatenbank

Das bringst Du mit:

• Abgeschlossene Ausbildung in der Gesundheits- und Krankenpflege mit mehrjähriger Berufserfahrung
• Idealerweise vorhandene Zusatzqualifikation bzw. Fachweiterbildung, beispielsweise in den Bereichen Intensivmedizin, Anästhesie oder vergleichbaren Fachgebieten
• Mehrjährige relevante und aktuelle Berufserfahrung als Study Nurse bzw. in der operativen Durchführung klinischer Prüfungen von Vorteil
• Ausgeprägte Organisationsfähigkeit sowie hohe Planungs- und Koordinationskompetenz
• Ausgeprägte Kommunikationsstärke sowie professioneller und empathischer Umgang mit Prüfungsteilnehmern und relevanten Schnittstellen
• Bereitschaft zur flexiblen Arbeitszeitgestaltung von Montag bis Freitag sowie bei Bedarf an Wochenenden in Abhängigkeit vom jeweiligen Studienverlauf, einschließlich vorheriger Abstimmung und gemeinsamer Einsatzplanung im Team
• Gute bis sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift für die Kommunikation mit Probanden und internen Ansprechpartnern
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift, insbesondere für den Umgang mit SOPs, Studienunterlagen und internationaler Studiendokumentation