Global RA IVD

In dieser global ausgerichteten Rolle unterstützen Sie regulatorische Prozesse im Diagnostikbereich, speziell in Onkologie und Diabetesdiagnostik. Sie arbeiten eng mit funktionsübergreifenden Teams zusammen, um regulatorische Strategien in Produktentwicklungsprojekten zu vertreten. Sie gestalten globale regulatorische Dokumente und stehen in regelmäßiger Kommunikation mit Aufsichtsbehörden. Ihre Arbeit trägt zur erfolgreichen Markteinführung innovativer diagnostischer Produkte bei und bietet wertvolle Einblicke in ein kollaboratives Umfeld.

• Erstellung und Anpassung globaler regulatorischer Dokumente
• Kommunikation mit Regulierungsbehörden
• Vertretung regulatorischer Strategien in abteilungsübergreifenden Meetings während Produktentwicklungsprojekten

• Erfahrung in regulatorischen Angelegenheiten im In-vitro-Diagnostiksektor (IVD)
• Deutschkenntnisse in Schrift und Sprache

• Regulatorische Dokumentation
• Regulatorische Strategien
• Abstimmung mit Behörden