GMP Compliance Specialist (m/w/d)

GMP Compliance Specialist (m/w/d)

Wir von der Akkodis Life Sciences besetzen Projekte deutschlandweit für renommierte Kunden in der Pharma-, Biotech-, Chemie-Branche. Von Start-Ups, Familienunternehmen, Mittelständlern, bis hin zu weltweiten Big Playern, haben wir die unterschiedlichsten Kunden und Anforderungen.

Für ein sehr bekanntes Pharma- und Biotechunternehmen suchen wir eine:n GMP Compliance Specialist (m/w/d) in Arbeitnehmerüberlassung.

Aufgaben

• Bearbeitung und Koordination bereichsübergreifender Change Controls sowie Materialqualifizierungen für Packmittel und Disposables
• Abstimmung und Kommunikation relevanter Themen mit unterschiedlichen Fachbereichen sowie Präsentation von Entscheidungsgrundlagen und Ergebnissen in deutscher und englischer Sprache
• Ansprechpartner (m/w/d) für Fragestellungen im Rahmen von Audits, Inspektionen und Lieferantenanfragen
• Koordination und Erstellung bereichsübergreifender Vorgaben, Prozesse und Dokumentationen
• Mitwirkung als Fachexperte bei der Bearbeitung von CAPAs, Abweichungen und qualitätsrelevanten Fragestellungen
• Unterstützung bei der Sicherstellung regulatorischer und qualitätsrelevanter Anforderungen im GMP-Umfeld

Anforderungen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Bachelor mit erster Berufserfahrung oder Master) der Fachrichtungen Chemie, Biologie, Biochemie, Biotechnologie, Pharmatechnik oder einer vergleichbaren Fachrichtung
• Alternativ eine relevante naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung in der Herstellung steriler Arzneimittel
• Kenntnisse der GMP-Regularien sowie praktische Erfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld, idealerweise mit Schwerpunkt Dokumentation und Qualitätssicherung
• Sicherer Umgang mit MS Office sowie Erfahrung mit relevanten IT-Systemen, beispielsweise SAP, TrackWise oder Veeva Vault
• Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein sowie eine strukturierte, sorgfältige und eigenverantwortliche Arbeitsweise
• Fähigkeit, komplexe Sachverhalte verständlich aufzubereiten und zielgruppengerecht zu kommunizieren
• Erfahrung in der Zusammenarbeit mit verschiedenen Fachbereichen und Schnittstellen von Vorteil
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Bereitschaft zur regelmäßigen Zusammenarbeit vor Ort im Team; Homeoffice ist nach Absprache möglich

Unser Angebot

• Hybrides Arbeiten
• Teamspirit und Diversität
• Work-Life-Balance
• Attraktive Vergütung
• Sozialleistungen
• Vielseitige Weiterbildungsmöglichkeiten
• Team- und Sportevents
• Globales Netzwerk
• Attraktives Mitarbeiterempfehlungsprogramm

Die Benefits können je nach Position und Standort variieren. Eine Übersicht über unsere Benefits befindet sich auf unserer Webseite unterhalb Karriere und Benefits.

Senden Sie uns direkt Ihre Bewerbung zu. Für Rückfragen stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung. Wir freuen uns über die Bewerbung von Menschen, die zur Vielfalt unseres Unternehmens beitragen.

Kontakt

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Malte Brown