GMP Specialist :in (all gender)

Stellenbeschreibung:

Stellenbeschreibung

Wir sind die Gestalter von heute für die Welt von morgen.

Als einer der weltweit führenden Entwicklungsdienstleister setzen wir uns bei ALTEN dafür ein, die Zukunft unserer Partner, die Karrieren unserer Mitarbeiter und die Herausforderungen für unsere Gesellschaft und Umwelt positiv zu gestalten.

Mehr als 50.000 Mitarbeiter in 30 Ländern arbeiten schon heute an innovativen Lösungen in verschiedenen Ingenieur- und IT-Branchen wie Luft- und Raumfahrt, erneuerbare Energien, Medizintechnik, Bahntechnik und Automobil.

DU …

stellst die GMP-Compliance in Entwicklungs-, Produktions- und/oder Qualitätsprozessen sicher
erstellst, prüfst und gibst SOPs, Batch Records, Deviation Reports sowie CAPA- und Change-Control-Dokumente frei
unterstützt bei Audits, Inspektionen und Qualifizierungen
führst Prozessvalidierungen (CQV, CSV) sowie Schulungen im GxP-Umfeld durch
arbeitest in interdisziplinären Projekten zur Prozessoptimierung, Data Integrity und Digitalisierung mit
arbeitest eng mit den Bereichen Produktion, QC, Regulatory Affairs und Engineering zusammen

Qualifikationen

hast ein abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder ein vergleichbares naturwissenschaftliches Studium
verfügst über mindestens drei Jahre Berufserfahrung im regulierten Umfeld (GxP, ISO 13485, MDR etc.)
besitzt Kenntnisse in Qualitätssicherung, Validierung, Dokumentation oder Produktion
arbeitest teamorientiert, zielgerichtet und mit hohem Engagement
beherrschst Deutsch und Englisch verhandlungssicher in Wort und Schrift

Wir wertschätzen Vielfalt und begrüßen daher alle Bewerbungen – unabhängig von Geschlecht, Nationalität, ethnischer und sozialer Herkunft, Religion / Weltanschauung, Behinderung, Alter sowie sexueller Orientierung und Identität.

Schwerbehinderte werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt.