Gruppenleitung Deviation Management & Operations (w/m/d)

Job Description

Gruppenleitung Deviation Management & Operations (w/m/d)

Was du beitragen wirst:

• Gesamtverantwortung für Deviation-, OOX- und CAPA-Management sowie Quality Oversight im eQMS
• Führung der Gruppe mit Verantwortung für Personal, Ressourcen, Priorisierung, Eskalations- und Performance-Management
• Sicherstellung von QMS- und cGMP-Compliance nach EU-GMP, ICH, FDA und EMA
• Bewertung, Untersuchung und Abschluss von Abweichungen inklusive Ursachenanalyse und Wirksamkeitsprüfung
• KPI- und Trend-Monitoring inklusive Reporting sowie Ableitung von Verbesserungsmaßnahmen
• Verantwortung für Shopfloor-Management und kontinuierliche Verbesserung der GMP-Compliance
• Vertretung bei Audits und Inspektionen
• SOP-Erstellung und Prüfung sowie globaler Best-Practice-Austausch

In dieser Position berichtest du an den Associate Director Quality Assurance.

Was du zum Takeda mitbringst:

• Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder Naturwissenschaften
• Nachweisliche Führungserfahrung (disziplinarisch und/oder fachlich) in einem regulierten Umfeld inkl. Aufbau, Steuerung und Entwicklung eines leistungsfähigen Teams
• Mehrjährige Erfahrungen im GMP-Umfeld und im Bereich Qualitätssicherung, idealerweise mit Schwerpunkt Deviation-/Investigation-/OOX-Prozessen und CAPA-Management
• Umfassende GMP-Kenntnisse der einschlägigen Guidelines der Takeda-Märkte (EU/US/JP) und hohes Qualitätsbewusstsein
• Versierter Umgang mit MS-Office Anwendungen sowie SAP, LIMS und elektronischen Qualitätsmanagementsystemen, z.B. TrackWise, Veeva

Was wir dir bieten:

• Attraktive Vergütung
• 30 Urlaubstage
• Betriebliche Altersversorgung
• Fort- und Weiterbildungen
• Fahrtkostenzuschuss
• Bezuschusste Gesundheits- und Sportprogramme
• Subventionierte Kantine
• Mitarbeiterrabatte
• Langzeitkonto mit diversen Verwendungsmöglichkeiten
• Aktienprogramm
• Berufsunfähigkeitsversicherung
• Gruppenunfallversicherung
• Entgeltumwandlungsmöglichkeiten für Altersvorsorge
• Globales Wellbeing-Programm
• Mitarbeiteranerkennungsprogramm
• Mitarbeiterempfehlungsprogramm
• Pflegezusatzversicherung
• Interaktive Online-Kurse für Kinder von Mitarbeitenden
• Eltern-Kind-Büro
• Zukunftsbetrag
• Aufgeschlossenes und modernes Arbeitsumfeld