HC Qualifizierungsspezialist*in (m/w/d)

• Sie sind verantwortlich für die Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungen und Validierungen, einschließlich computergestützter Systeme (CSV), und lernen dabei Schritt für Schritt die regulatorischen Anforderungen im GMP-Umfeld kennen und anwenden.

• Dabei übernehmen Sie erste Verantwortung in Teilprojekten, wirken aktiv an der Erstellung und Bewertung von Risikoanalysen mit und bereiten diese nachvollziehbar und professionell für interne Prüfungen sowie externe Audits vor.

• Im Rahmen von Anlageninbetriebnahmen oder technischen Änderungen prüfen Sie sicherheitsrelevante Aspekte, dokumentieren Ihre Erkenntnisse und lernen, wie gesetzliche Vorgaben sowie GMP-Standards praktisch umgesetzt werden.

• Sie analysieren Produktions- und Technikprozesse gemeinsam mit erfahrenen Kolleg:innen, erkennen Verbesserungspotenziale und unterstützen bei der qualitätsgesicherten Umsetzung optimierter Arbeitsabläufe.

• Darüber hinaus erstellen Sie praxisorientierte Arbeitsanweisungen und technische Dokumentationen, die den täglichen Betrieb effizient strukturieren und für Kolleg:innen verständlich nachvollziehbar machen.

• Sie haben ein abgeschlossenes Bachelor- oder Masterstudium, z. B. in biopharmazeutischer Technologie, Pharmatechnik oder einem vergleichbaren Studiengang mit naturwissenschaftlich-technischem Schwerpunkt – und möchten Ihr Wissen jetzt in der Praxis anwenden.

• Idealerweise konnten Sie bereits erste Einblicke in die GMP-regulierte Pharmawelt gewinnen, etwa durch Praktika, Werkstudententätigkeiten oder Ihre Abschlussarbeit – z. B. im Umfeld von Qualifizierung oder Validierung. Wenn nicht: Wir begleiten Sie beim Einstieg.

• Regulatorische Anforderungen sind Ihnen grundsätzlich ein Begriff, insbesondere im Zusammenhang mit GMP (Good Manufacturing Practice). Erste Kenntnisse zu EU-GMP- oder FDA-Richtlinien sind ein Plus – aber keine Voraussetzung.

• Sie arbeiten sorgfältig, strukturiert und verantwortungsbewusst und interessieren sich für technische Abläufe rund um pharmazeutische Produktions- und Verpackungsanlagen.

• Auch in komplexeren Situationen behalten Sie den Überblick, organisieren Ihre Aufgaben vorausschauend und haben Freude daran, gemeinsam mit anderen praktikable Lösungen zu entwickeln.

• Der Umgang mit MS Office ist Ihnen vertraut – ob Word, Excel oder PowerPoint: Sie nutzen die Programme gerne, um Dokumentationen zu erstellen oder technische Daten auszuwerten.

• Sie kommunizieren sicher in Deutsch und Englisch, schriftlich wie mündlich – und fühlen sich wohl im internationalen Umfeld.

Please be advised that a valid work permit for Germany is required for non-EU citizens. Unfortunately, applications without a valid work permit and sufficient German language skills may not be considered.