Head of Product Development – Biotech Medical Products (m/w/d)

In dieser Rolle führen Sie die strategische Produktentwicklung für chirurgische Wundversorgung, Hämostase und Adhäsionsprävention weltweit. Sie steuern die Entwicklungsprojekte von der Machbarkeitsbewertung bis zur CE-Kennzeichnung und Markteinführung und arbeiten eng mit Regulatory Affairs, Quality Management, Produktion und Medical Management zusammen. Sie verbinden wissenschaftliche Grundlagen mit regulatorischer Sicherheit und pragmatischem Projektmanagement. Die Position bietet direkten Kontakt zur Geschäftsführung und Impulse für die zukünftige Produktpipeline.

• Strategische und operative Leitung der Produktentwicklung in den Bereichen chirurgische Wundversorgung, Hämostase und Adhäsionsprävention
• Weiterentwicklung der Produkt- und Innovations-Roadmap in Abstimmung mit Geschäftsführung, Markt und medizinischen Anwendern
• Steuerung von Entwicklungsprojekten von Idee bis CE-Kennzeichnung und Markteinführung
• Sicherstellung regulatorisch konformer, wissenschaftlich belastbarer und industriell umsetzbarer Produktentwicklungen
• Koordination externer Entwicklungs-, Prüf- und Forschungspartner; Ressourcen-, Budget- und Zeitplanverantwortung; Risikomanagement
• Enge Zusammenarbeit mit Regulatory Affairs, Quality Management, Produktion und Medical Management

• Mehrjährige industrielle Produktentwicklungserfahrung in Biotechnologie, Medizintechnik, Pharma oder Life Sciences
• Nachweisliche Verantwortung für Produkte von Idee bis Zulassung oder Markteinführung
• Vorteilhaft: Erfahrung in chirurgischer Wundversorgung, Hämostase, Biomaterialien oder Adhäsionsprävention
• Fundiertes Verständnis regulierter Entwicklungsprozesse (MDR, ISO 13485, CE-Kennzeichnung)
• Führungserfahrung in interdisziplinären Entwicklungsbereichen oder komplexen Projekten
• Ausgeprägte strategische, analytische und unternehmerische Kompetenz
• Sehr gute Englischkenntnisse, gutes Deutschniveau
• Promotion willkommen, aber nicht Voraussetzung

• Strategische Denkweise
• Analytische Stärke
• Ergebnisorientierung
• CE-Kennzeichnung und regulatorische Anforderungen (MDR, ISO 13485)
• Produktentwicklung im Biotech/Life-Science-Umfeld
• Biomaterialien und Wundversorgung