Head of Quality Management (gn)

ageneo Life Science Experts GmbHLocation Not Available

Stellenbeschreibung:

Sie übernehmen die Verantwortung für das Qualitätsmanagement am deutschen Hauptsitz und entwickeln gleichzeitig eine konzernweite und internationale Qualitätsstrategie
Sie analysieren bestehende Qualitäts- und Unternehmensprozesse und schaffen klare Verantwortlichkeiten
Sie übernehmen die Funktion als Qualitätsmanagementbeauftragter am deutschen Hauptsitz
Sie entwickelt das Qualitätsmanagementsystem auf Basis der ISO 9001 weiter und harmonisieren dies über alle Standorte hinweg
Sie entwickeln das Reklamationsmanagement, CAPA, Abweichungsmanagement und Change Control weiter
Sie bereiten vor und begleiten interne, externe und Lieferantenaudits
Sie stellen eine belastbare Dokumentenlenkung und Audit Readiness bereit
Sie verankern Qualität in Produktion, Entwicklung, Einkauf, Service und Produktmanagement
Sie bereiten Management Reviews vor und stellen Qualitätskennzahlen und Risiken transparent dar
Sie unterstützen bei der Harmonisierung von ERP-, QMS- und Dokumentenmanagementprozessen
Sie treiben die sinnvolle Nutzung digitaler und KI-gestützter Lösungen im Qualitätsmanagement voran
Mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement eines produzierenden, technischen oder industriellen Unternehmens
Fundierte Kenntnisse der ISO 9001
GMP-Grundkenntnisse sind von großem Vorteil
Praxiserfahrung in Produktion und operativen Qualitätsprozessen
Erfahrung mit Audits, CAPA, Reklamationen, Abweichungen und Change Control
Sicherer Umgang mit Dokumentenlenkung und Management Reviews
Erfahrung in der Optimierung und Standardisierung von Prozessen
Idealerweise Kenntnisse in ISO 13485 sowie Methoden wie FMEA, 8D, SPC oder APQP
Verständnis für Lieferantenqualität und Lieferantenaudits
Klare, verbindliche und pragmatische Kommunikation
Eigenverantwortliche, lösungsorientierte Arbeitsweise
Bereitschaft zu Präsenz am Standort und internationalen Reisen
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Offenheit für digitale Tools, Datenanalysen und KI

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