Head of Regulatory Affairs (w/m/d)

Für unseren Kunden, ein weltweit führendes, mittelständisches und forschendes Pharmaunternehmen, suchen wir dich in unbefristeter Direktanstellung zum nächstmöglichen Zeitpunkt zur Verstärkung des Bereichs "Regulatory Affairs" als

Head of Regulatory Affairs (w/m/d)

im Gebiet: Standort im Raum Pforzheim.

• Sei ganz vorne mit dabei und zeige Verantwortung! Du übernimmst die fachliche und perspektivisch auch disziplinarische Leitung des Bereichs "Regulatory Affairs und Pharmakovigilanz" und entwickelst diesen gemeinsam mit deinem Team kontinuierlich weiter. Dabei verantwortest du nationale und europäische Zulassungsverfahren (inkl. EMA-Zulassungen) und stellst die regulatorische Compliance über den gesamten Produktlebenszyklus sicher.
• Die Zügel liegen in deiner Hand! Zu deinen Aufgaben zählen die strategische Planung, Steuerung und Koordination regulatorischer Aktivitäten. Außerdem spielen die Betreuung von Änderungsanzeigen, Verlängerungen und Stufenplanverfahren sowie deren Einreichung eine wichtige Rolle.
• Behalte den Überblick! Du pflegst und aktualisierst die Zulassungsdokumentationen in EMA-Datenbanken und verwaltest relevante Stammdaten (z. B. IFA). Des Weiteren koordinierst und bearbeitest du Behördenanfragen sowie Pharmakovigilanz-Meldungen.
• Teamwork wird großgeschrieben! Du arbeitest eng mit den Bereichen Quality, Produktion, Marketing sowie externen Dienstleistern und Behörden zusammen. Du förderst eine konstruktive Zusammenarbeit im Team und unterstützt bei der fachlichen Weiterentwicklung der Mitarbeitenden.
• Denke einen Schritt weiter! Du identifizierst regulatorische Entwicklungen und leitest geeignete Maßnahmen für das Unternehmen ab.

• Du hast ein erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Pharmazie, Biologie, Chemie oder Life Sciences) oder eine vergleichbare Qualifikation ? Prima – dann bringst du bereits eine wichtige Grundlage mit.
• Darüber hinaus verfügst du über mehrere Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs innerhalb der Pharmaindustrie und kennst dich mit nationalen und europäischen Zulassungsverfahren bestens aus?
• Fundierte Kenntnisse in der Pharmakovigilanz, im Stufenplanverfahren sowie im Umgang mit EMA-Datenbanken und regulatorischen Tools setzen wir ebenso voraus wie Erfahrung in der Kommunikation mit Behörden . Bringst du das alles mit?
• Idealerweise hast du bereits erste Führungserfahrung gesammelt – beispielsweise als Teamleitung, Projektleitung oder in einer fachlichen Führungsrolle? Ebenso freuen wir uns über Bewerbungen von erfahrenen Regulatory Affairs Professionals , die den nächsten Karriereschritt in eine Führungsposition gehen möchten und sich beispielsweise bereits durch Leadership-Trainings oder entsprechende Weiterbildungen darauf vorbereitet haben.
• Eine strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise , ein souveränes Auftreten sowie sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse runden dein Profil ab? Dann möchten wir dich unbedingt kennenlernen!

• Du möchtest Verantwortung übernehmen und aktiv mitgestalten? Dann erwartet dich eine Schlüsselposition mit viel Gestaltungsspielraum in einem innovativen und international erfolgreichen Pharmaunternehmen.
• Freu dich auf kurze Entscheidungswege, flache Hierarchien und ein engagiertes, interdisziplinäres Team, das gemeinsam an nachhaltigen Lösungen arbeitet.
• Flexible Arbeitszeitmodelle sowie Home-Office-Möglichkeiten sorgen für eine ausgewogene Work-Life-Balance.
• Darüber hinaus bietet dir unser Kunde individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten – sowohl fachlich als auch im Bereich Leadership.
• Eine strukturierte Einarbeitung, kontinuierliche Unterstützung sowie ein attraktives Vergütungspaket mit Benefits wie betriebliche Altersvorsorge und Mitarbeiterrabatte runden das Angebot ab.