Head of Research & Development Biomedizin (m/w/d)

Stellenbeschreibung:

Overview

Sie leiten den Bereich Forschung & Entwicklung und gestalten die R&D-Strategie sowie die Produktentwicklung von der Idee bis zum marktfähigen Medizinprodukt. In direkter Abstimmung mit Geschäftsführung, QM, Regulatory Affairs, Medical Management, Produktmanagement und Produktion treiben Sie technologische Innovationen voran. Sie steuern Kooperationen mit Kliniken, Forschungsinstituten und externen Partnern und sorgen für wissenschaftliche Qualität sowie regulatorische Konformität. Die Position bietet Raum für strategische Gestaltung, hohe fachliche Verantwortung und direkten Einfluss auf die Produktpipeline.

Verantwortungsbereiche

Entwicklung und Weiterentwicklung der Forschungs- und Neuprodukt-Strategie
Steuerung von Entwicklungsprojekten von Machbarkeit bis Produktion, Zulassung und Vermarktung
Sicherstellung wissenschaftlicher Fundierung, Dokumentation, QM- und Risikomanagement
Initiierung und Begleitung präklinischer/klinischer Untersuchungen sowie Kooperationen
Führung, Priorisierung von Projekten, Ressourcen- und Budgetsteuerung sowie Transparenz von Entwicklungsständen und Risiken

Zentrale Anforderungen

Mehrjährige Erfahrung in Forschung & Entwicklung, idealerweise Medizintechnik, Biotechnologie, Pharma oder reguliertem Life-Science-Umfeld
Nachweisliche Kompetenz in der Steuerung komplexer Forschungs- und Produktentwicklungsprojekte
Verständnis strukturierter Entwicklungsprozesse in Medizintechnik/Biotech
Kenntnisse in Verifizierung, Validierung, Risikomanagement, technischer Dokumentation und Design Transfer
Vertrautheit mit regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte (MDR und ISO 13485)
Erfahrung in Zusammenarbeit mit Quality Management, Regulatory Affairs, Produktion, Kliniken, Forschungseinrichtungen und externen Partnern
Sehr gute Englischkenntnisse, Deutsch konversationssicher
Promotion willkommen, aber nicht zwingend