In-Process Control Specialist (m/w/d)

Über den Standort

Catalent Schorndorf ist ein zentraler Bestandteil des europäischen und globalen Netzwerks für klinische Versorgung von Catalent und bietet umfassende Dienstleistungen im Bereich der klinischen Versorgung an, darunter mehrsprachige Projektdienstleistungen (u. a. in Englisch, Französisch und Deutsch) sowie die Beschaffung von Vergleichspräparaten. Der Standort übernimmt zudem die Primär- und Sekundärverpackung, die Etikettierung, die bedarfsorientierte Versorgung über FastChain, die klinische Lagerung und den Vertrieb sowie die Rücknahme und Vernichtung.

Zusätzlich zu seiner Expertise im Bereich der klinischen Versorgung verfügt der Standort Schorndorf über fortschrittliche Entwicklungs- und Fertigungskapazitäten für feste orale Darreichungsformen. In Kombination mit flexiblen Verpackungstechnologien wie Blister-, Flaschen- und Stickpack-Formaten bietet der Standort eine vollständig integrierte Plattform, die einen nahtlosen Übergang von der Entwicklung über die Verpackung bis hin zur großtechnischen Versorgung für klinische und kommerzielle Programme ermöglicht.

Ihre zukünftige Rolle als In-Process Control Specialist (m/w/d)

Werden Sie Teil unseres Teams und sorgen Sie dafür, dass klinische Prüfmuster höchsten Qualitäts- und GMP-Anforderungen entsprechen. Mit Ihrem Fachwissen begleiten Sie Produktionsprozesse von der Auftragsvorbereitung bis zur finalen Dokumentation und leisten einen wichtigen Beitrag zur sicheren Bereitstellung innovativer Arzneimittel.

Wochenarbeitszeit: 37,5h im Wechselschichtmodell (Frühschicht/ Spätschicht)
Standort: Schorndorf, Germany
100% Onsite

Ihre Aufgaben

• Durchführung und Dokumentation von In-Prozess-Kontrollen für klinische Prüfmuster gemäß GMP-Richtlinien und Herstellvorgaben, einschließlich Bulkmaterialabnahme und Bilanzierung
• Durchführung von Verblindungsprüfungen sowie visuellen Endkontrollen klinischer Prüfmuster
• Sicherstellung der SOP-konformen Freigabe von Produktionsaufträgen
• Verantwortung für die GMP-gerechte Musterverwaltung, von der Probenentnahme über die Dokumentation und Lagerung bis zur Versandfreigabe
• Unterstützung bei der Planung, Koordination und Durchführung von Reinigungsvalidierungen im Produktionsbereich
• Koordination und Durchführung von Routine-Monitoring-Aktivitäten
• Mitwirkung bei der Untersuchung von Abweichungen sowie Unterstützung der Produktion bei GMP-relevanten Fragestellungen
• Prüfung von Chargendokumentationen und Logbüchern auf Vollständigkeit und Plausibilität während laufender Prozesse
• Steuerung von Auftragsvorbereitungen sowie Einweisung von Mitarbeitenden in auftragsspezifische Prozesse gemäß geltenden Vorgaben

Ihr Profil

Qualifikationen

• 3-jährige Berufsausbildung imnaturwissenschaftlichen Bereich oder vergleichbar
• Grundkenntnisse in MS Office (insb. Word, Excel, Outlook)
• Kenntnisse in Hygienevorschriften und Kenntnis von industriellen Verpackungsprozessen (manuell/maschinengestützt)
• Gute Kommunikationsfähigkeiten und Teamfähigkeit
• Hohes Qualitätsbewusstsein und -verständnis, hohes Selbstorganisationsvermögen, hohe Belastbarkeit und Flexibilität sowie eine sehr sorgfältige Arbeitsweise
• Bereitschaft zur Schichtarbeit
• Fließende Deutschkenntnisse in Wort und Schrift

Nice-to-have Qualifikationen

• Erfahrungen im Umgang mit Arzneimitteln von Vorteil
• Anwenderkenntnisse in ERP-Systemen (SAP, JDEdwards, o.ä) erwünscht

Darauf können Sie sich freuen

• Wir fördern Sie unter anderem durch globale Karriere-Entwicklungsprogramme und lokale Initiativen.
• Wir engagieren uns für Sie mit weltweiten Mitarbeiternetzwerkgruppen (zum Beispiel Catalents Frauennetzwerk oder LGBTQ Netzwerk).

Catalent bietet Möglichkeiten, Ihre Karriere voranzutreiben!

Werden Sie Teil des globalen Marktführers in der Entwicklung von Darreichungsformen von Medikamenten und helfen Sie uns, Patienten auf der ganzen Welt über 7.000 lebensrettende und lebensverbessernde Produkte anzubieten. Catalent ist ein spannendes und wachsendes internationales Unternehmen, dessen Mitarbeiter direkt mit Pharma-, Biopharma- und Consumer-Health-Unternehmen jeder Größe zusammenarbeiten, um neue Medikamente von der frühen Entwicklung über klinische Studien bis hin zur Marktreife zuentwickeln.Catalent produziert mehr als 70 Milliarden Dosen pro Jahr und jede davon wird von jemandem verwendet, der auf uns zählt. Machen Sie mit uns den Unterschied.

Persönliche Initiative. dynamisches Tempo. Bedeutungsvolle Arbeit.

Catalent ist ein Arbeitgeber für Chancengleichheit und diskriminiert nicht aufgrund von Merkmalen, die durch lokale Gesetze geschützt sind.

Wenn Sie aufgrund einer Behinderung für einen Teil des Bewerbungs- oder Einstellungsverfahrens angemessene Vorkehrungen benötigen, können Sie Ihre Anfrage per E-Mail senden und Ihre Anfrage nach einer Unterkunft bestätigen und die Stellennummer, den Titel und den Standort an geben. Diese Option ist Personen vorbehalten, die aufgrund einer Behinderung eine Unterkunft benötigen. Die erhaltenen Informationen werden von einem US-amerikanischen Catalent-Mitarbeiter verarbeitet und dann an einen lokalen Personalvermittler weitergeleitet, der Unterstützung bietet, um eine angemessene Berücksichtigung im Bewerbungs- oder Einstellungsverfahren sicherzustellen.