Ingénieur·e Senior – Site de production (SR Plant Engineer)

Stellenbeschreibung:

Courroux, Suisse

Contrat à durée indéterminée (CDI)

Un environnement de travail avec des gageures quotidiennes dans un environnement dynamique, jeune et international
L’opportunité de s’investir professionnellement dans un domaine d’activité innovant dans la région jurassienne

Assurer la responsabilité du bon fonctionnement, de l’optimisation, de la documentation, de la mise en service et de la qualification des installations de production, des salles blanches et des utilités
Garantir le bon fonctionnement des équipements de production aseptique: machines de remplissage, autoclaves, lyophilisateurs, systèmes d’eau pour injection, salles blanches, etc.
Rédiger les cahiers des charges, évaluations de risques, spécifications de conception et fonctionnelles, documents d’automatisation (selon GAMP), et superviser les qualifications de conception (DQ), les tests FAT/SAT et/ou la mise en service de nouveaux équipements
Identifier et résoudre les dysfonctionnements des systèmes, écarts de procédé et problèmes techniques
Veiller au respect des normes réglementaires en vigueur
Réaliser des analyses de causes racines (RCA) et mettre en œuvre des actions correctives et préventives (CAPA) pour améliorer la fiabilité et l'efficacité du site
Suivre les prestataires internes et externes
Participer aux audits internes et externes

Diplôme de niveau Bachelor ou Master en ingénierie (mécanique, procédés, automatisme, électrique, industrielle ou pharmaceutique), ou expérience équivalente
Expérience confirmée dans l’industrie pharmaceutique, dans un environnement GMP (Bonnes Pratiques de Fabrication) – indispensable
Une expérience en remplissage aseptique est un atout majeur
Maîtrise du français et de l’anglais exigée
Excellentes capacités d’analyse et de résolution de problèmes, avec un fort esprit d’équipe, dans un environnement dynamique

#J-18808-Ljbffr

NOTE / HINWEIS: