Interim Herstellungsleiter / Head of Manufacturing (m/w/d)

Interim Herstellungsleiter / Head of Manufacturing (m/w/d)

Entourage ist eine spezialisierte Life Science Consulting Company, die internationale Pharma-, Biotech- und MedTech-Unternehmen mit Expertise in den Bereichen Operations, Quality, Engineering, Supply Chain und Regulatory Affairs unterstützt.

Für ein Kundenprojekt (CDMO) suchen wir einen Interim Herstellungsleiter (m/w/d) mit Erfahrung in der Herstellung fester Arzneiformen. Als Teil unseres Consulting-Netzwerks übernimmst Du im Auftrag von Entourage eine verantwortungsvolle Rolle und stellst gemeinsam mit dem Standort-Team die GMP-konforme Herstellung sicher.

Aufgaben

• Leitung der Herstellung am Standort, mit Schwerpunkt feste Arzneiformen
• Sicherstellung einer vorschriftsmäßigen Herstellung, Verpackung und Lagerung nach AMG/AMWHV
• GMP-gerechte Dokumentation, einschließlich Herstellungs- und Konfektionierungsanweisungen
• Qualifizierungen von Räumen, Medien und Maschinen sowie Prozessvalidierungen
• Bearbeitung von GMP-Themen wie Change Control, Reklamationen und Abweichungen
• Bewertung von Kundenanfragen und Beratung zur Auftragsfertigung
• Verantwortung für technische Investitionen und Budget
• Zusammenarbeit mit Quality, Engineering und Supply Chain
• Teilnahme an Inspektionen und Audits
• Mehrjährige Führungserfahrung in der pharmazeutischen Herstellung
• Erfahrung im Bereich Solid Dosage Manufacturing
• Fundierte Kenntnisse der EU-GMP-Richtlinien, des AMG und der AMWHV
• Strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse