IT Consultant für Regulatory Affairs, Medical Affairs oder Drug Safety - Life Science (w|m|d)

IT Consultant für Regulatory Affairs, Medical Affairs oder Drug Safety – Life Science (w|m|d)

Arbeitgeber: BridgingIT GmbH

Arbeitsort: Frankfurt am Main, Karlsruhe, Köln, Mannheim, München – sowie weitere Standorte.

Anstellungsart: Vollzeit; Befristung: unbefristet.

Stellenbeschreibung

Wir suchen einen IT Consultant, der die IT‑Anforderungen im Bereich Regulatory Affairs, Medical Affairs und Drug Safety analysiert und maßgeschneiderte Lösungen für unsere Kunden entwickelt. Dazu gehören:

• Analyse von IT‑Anforderungen und Ableitung von Lösungen.
• Beratung, Auswahl, Implementierung und Optimierung von IT‑Systemen und Softwarelösungen.
• Integration von IT‑Systemen in bestehende Geschäftsprozesse und Sicherstellung der Interoperabilität.
• Beobachtung von Software‑Weiterentwicklungen, Abstimmung von Releases mit Herstellern und Anwendern.
• Erstellung von Trainingsmaterialien und Unterstützung in Workshops, Meetings und Entscheidungsprozessen.
• Bewertung relevanter Fachprozesse und Ausarbeitung von Prozessverbesserungsvorschlägen.
• Anleitung von Junior‑Beratern in Projekten.

Qualifikationen

Akademische Ausbildung, vorzugsweise in einer technischen oder naturwissenschaftlichen Fachrichtung.

Mehrjährige Berufserfahrung im Life‑Science‑Bereich, idealerweise in Regulatory Affairs, Medical Affairs oder Drug Safety.

Erfahrung in IT‑Beratung oder IT‑Projektmanagement, insbesondere im Gesundheitswesen oder in regulierten Branchen, von Vorteil.

Wünschenswerte Erfahrungen:

• IT‑Systeme und Softwarelösungen in den genannten Bereichen (z.B. Regulatory Information Management Systeme, Dokumenten‑Management‑Systeme, Pharmacovigilance Systeme).
• Kenntnis relevanter Regularien und Richtlinien (EMA, FDA) sowie Industriestandards (eCTD, IDMP, UDI).
• Anforderungsanalyse, Spezifikationserstellung und Projektmanagementmethoden.
• Ausgeprägte Kommunikations‑ und Teamfähigkeit sowie hohe Kundenorientierung.
• Analytische und problemlösungsorientierte Denkweise, Fähigkeit zur Priorisierung und Organisation.
• Deutschkenntnisse auf mindestens C1 Niveau (Behebung von sprachlichen Formulierungen in englischer Sprache).

Benefits

• 30 Tage Urlaub, optional 10 weitere Urlaubstage.
• Arbeiten bis zu 183 Tage aus dem europäischen Ausland.
• Mobility Package (elektrischer Firmenwagen, BahnCard oder Fahrrad‑Leasing).
• Mobiles Arbeiten.
• Flexible Arbeitszeiten.
• Vergünstigungen (Kindergartenzuschuss, Fitnesscenter, etc.).
• Professionelles Onboarding mit persönlichem Mentoring.
• Lebensarbeitszeitkonto – Möglichkeit, Urlaub oder Bonus anzusparen.
• Externe und interne Weiterbildungsmöglichkeiten und individuelle Coachings.
• Verschiedene Werteinitiativen (green & social).