IT (Senior) Consultant für Regulatory Affairs, Medical Affairs oder Drug Safety - Life Science (m/w/d)

In dieser Position analysieren Sie IT-Anforderungen im Regulatory Affairs-, Medical Affairs- und Drug-Safety-Umfeld und entwickeln maßgeschneiderte Lösungen. Sie beraten bei Auswahl, Implementierung und Optimierung von IT-Systemen zur Unterstützung relevanter Fachprozesse und sorgen für Interoperabilität mit bestehenden Systemen. Sie beobachten Software-Weiterentwicklungen, stimmen Releases ab und erstellen Schulungsmaterialien. Zudem führen Sie Junior-Berater*innen, identifizieren Prozessverbesserungen und arbeiten eng mit Kunden zusammen, um Fachprozesse effizient zu gestalten.

• flexible Arbeitszeiten
• mobiles Arbeiten
• familienfreundlichkeit
• individuelle Coachings
• fachliche Weiterentwicklung
• flache Hierarchien

• Analyse von IT-Anforderungen in Regulatory Affairs, Medical Affairs und Drug Safety
• Beratung, Implementierung und Optimierung von IT-Systemen und Softwarelösungen
• Sicherstellung der Interoperabilität von IT-Systemen
• Verfolgung von Release-Entwicklungen und Abstimmung mit Herstellern/Anwendern
• Erstellung von Trainingsmaterialien und Mitwirkung in Workshops
• Ableitung von Prozessverbesserungsvorschlägen
• Führung und mentoria von Junior-Berater*innen in Projekten

• Akademische Ausbildung, vorzugsweise technisch oder naturwissenschaftlich
• mehrjährige Berufserfahrung im Life-Science-Bereich (Regulatory Affairs, Medical Affairs oder Drug Safety)
• Berufserfahrung in IT-Beratung oder IT-Projektmanagement vorteilhaft, idealerweise im Gesundheitswesen oder regulierten Branchen
• Erfahrung mit IT-Systemen in Regulatory Information Management, Dokumenten Management oder Pharmacovigilance
• Kenntnisse der relevanten Regularien (EMA, FDA) und Industriestandards (eCTD, IDMP, UDI)
• Erfahrung in Anforderungsanalyse, Spezifikationsentwurf und Methoden des Projektmanagements
• ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit, hohe Kundenorientierung
• Deutschkenntnisse mindestens C1

• Kommunikationsstärke
• Teamfähigkeit
• Kundenorientierung
• Regulatory Information Management Systeme
• Dokumenten Management Systeme
• Pharmacovigilance Systeme