IT/OT Automation Engineer

Projektbeschreibung – Senior Spezialist Produktionsautomatisierung / OT Engineering (Pharma, GMP)

Projektkontext

Für ein Projekt im regulierten Pharma-Umfeld suchen wir einen erfahrenen Spezialisten für Produktionsautomatisierung und OT Engineering , der in der Lage ist, Automatisierungssysteme über ihren gesamten Lebenszyklus hinweg zu betreuen, weiterzuentwickeln und GMP-konform zu verändern.

Der Einsatz erfolgt in enger Zusammenarbeit mit einem engineering-getriebenen Projektumfeld , mit starken Schnittstellen zu Qualität, Compliance, IT/OT, Engineering und Operations .

Aufgabenbeschreibung

Automatisierungs- & Engineering-Verantwortung

• Betreuung, Optimierung und Weiterentwicklung zentraler Produktions- und Automatisierungssysteme

• Planung und Umsetzung von SCADA- und LMS-Projekten

• Technische Entscheidungsfindung sowie Priorisierung bei Rollouts, Migrationen und Modernisierungen

• Integration neuer Automatisierungs- und Produktionssysteme in bestehende Infrastrukturen

Change Control, GMP & Qualifizierung

• Planung und Umsetzung von Change Controls gemäß Qualitäts- und Compliance-Vorgaben

• Arbeiten im streng GMP-regulierten Umfeld

• Erstellung, Pflege und Review von Qualifizierungs- und Engineering-Dokumenten
  (u. a. FS, FDS, HDS, SDS)

• Durchführung und Begleitung von DQ, IQ und OQ

• Sicherstellung von Auditfähigkeit, Datenintegrität und Compliance

IT/OT & Systemlandschaft

• Durchführung und Begleitung von Migrations-, Virtualisierungs- und Modernisierungsprojekten

• Betreuung von OT-nahen IT-Systemen (Server, Virtualisierung, Datenbanken)

• Integration von Automatisierungssystemen über OPC UA und vergleichbare Schnittstellen

• Verantwortung für Cybersecurity-, Backup- und Restore-Konzepte im OT-Umfeld

Betrieb & Troubleshooting

• Troubleshooting im laufenden Betrieb inkl. Ursachenanalyse und nachhaltiger Lösungsfindung

• Sicherstellung von Anlagenverfügbarkeit, Systemstabilität und langfristiger Wartbarkeit

• Entwicklung und Umsetzung von Obsoleszenzstrategien für Automatisierungssysteme

Koordination & Steuerung

• Laterale Führung und enge Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams
  (Quality, Compliance, Engineering, Operations, IT)

• Schnittstellenmanagement mit Lieferanten, Maschinenbauern und Anlagenherstellern

• Kostenkontrolle, Lieferantensteuerung sowie technische Bewertung von Angeboten

• Pflege projektrelevanter Einträge, Bestellungen und Dokumentationen in Systemen wie
  SAP, COMOS und vergleichbaren Tools

Anforderungen

Fachliche Anforderungen

• Mehrjährige Erfahrung in der Produktionsautomatisierung im Pharma- oder GMP-regulierten Umfeld

• Sehr gutes Verständnis von SCADA-, HMI- und Maschinendatenerfassungssystemen

• Erfahrung mit:

  • SCADA / LMS

  • OPC UA

  • Virtualisierung & Migrationen im OT-Kontext

• Fundierte Kenntnisse in Qualifizierungs- und Validierungsprozessen

• Sicherer Umgang mit Change Control , Compliance- und Audit-Anforderungen

IT/OT-Know-how

• Erfahrung an der Schnittstelle zwischen Automatisierung und IT

• Kenntnisse in Server-, Netzwerk- und Security-Themen im Produktionsumfeld

• Verständnis für Cybersecurity-Anforderungen in OT-Strukturen

Sprachen

• Deutsch: sehr gut (zwingend erforderlich)

• Englisch: Nice to Have

Arbeitsweise & Persönlichkeit

• Strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise

• Hohe Eigenverantwortung und Entscheidungsstärke

• Erfahrung in komplexen, regulierten Projektlandschaften

• Kommunikationsstark auf Fach- und Managementebene

Rahmenbedingungen

• Auslastung: 80–100 %

• Start: ASAP

• Laufzeit: 6–12 Monate

• Verlängerung: Sehr wahrscheinlich

• Einsatz: Standort- und projektabhängig (Onsite/Hybrid)