(Junior) Manager (m/w/d) Regulatory Affairs

Seit 1948 ist die DENK PHARMA GmbH & Co. KG   als Familienunternehmen in mehr als 80 Ländern tätig.
Unter unserem Slogan "Quality for your Health – Made in Germany" schaffen wir für alle Kunden mit unseren Produkten Zugang zur Heilung.
Als eines der wenigen Pharmaunternehmen weltweit erhalten alle unsere Kunden genau die gleichen Arznei- und Nahrungsergänzungsmittel, wie sie in Deutschland erhältlich sind. Um dies sicherzustellen, werden unsere Produkte nahezu zu 100 % in Deutschland hergestellt, in Deutschland auf ihre Qualität kontrolliert und in Deutschland zugelassen.

Als (Junior) Manager (m/w/d) Regulatory Affairs  unterstützt du bei den Zulassungsprozessen unserer Produkte in internationalen Märkten und wächst sukzessive in die strategische Verantwortung hinein. Durch effizientes Dossier-Management, die Pflege von Partnerschaften und dein wachsendes regulatorisches Know-how trägst du aktiv dazu bei, das nachhaltige Wachstum von DENK PHARMA in dynamischen Regionen weltweit zu sichern.

• Zulassungsmanagement
  • Dossier-Erstellung: Unterstütze bei der Überarbeitung pharmazeutisch-technischer Dossiers in EU-CTD und länderspezifischen Formaten, damit die regulatorischen Anforderungen unserer Zielmärkte zuverlässig erfüllt werden.
  • Einreichungsplanung: Begleite die termingerechte Neueinreichung und Pflege von Zulassungen durch First Submissions und Renewals, um eine kontinuierliche Marktverfügbarkeit unserer Produkte zu gewährleisten.
  • Zertifikatsmanagement: Verfolge den Erhalt von Zulassungszertifikaten systematisch nach und leite gemeinsam mit dem Team notwendige Maßnahmen ab, sodass unser Einreichungsplan konsequent umgesetzt wird.

• Partnermanagement
  • Netzwerkaufbau: Pflege bestehende Beziehungen zu lokalen Partnern und Behörden und baue dir schrittweise ein eigenes, belastbares Netzwerk auf – als Grundlage für langfristig erfolgreiche Marktpräsenz.
  • Partnerkommunikation: Unterstütze die Kommunikation mit lokalen Zulassungspartnern, werte deren Performance gemeinsam mit dem Team aus und wirke an Optimierungsmaßnahmen mit, um die Zusammenarbeit kontinuierlich zu stärken.

• Marktentwicklung
  • Markterschließung: Recherchiere und bewerte regulatorische Voraussetzungen für die Einführung neuer Produkte in unsere Märkte und setze unter Anleitung neue Zulassungsstrategien um, und schaffst so die Basis für weiteres Wachstum.
  • Wirtschaftlichkeit: Wirke bei der Sicherstellung der Kosteneffizienz durch optimierte Zulassungsstrategien und reibungslose Materialsubstitutionsprozesse bei Produktveränderungen mit, damit Qualität und Wirtschaftlichkeit Hand in Hand gehen.

• Prozessoptimierung
  • Dokumentation: Unterstütze bei der Erstellung und Pflege von Working Instructions, Prozessdokumentationen sowie länderspezifischen Checklisten, um einheitlich hohe Qualitätsstandards im gesamten Team sicherzustellen.
  • Strukturentwicklung: Bringe dich aktiv bei der Weiterentwicklung interner Abläufe ein und erarbeite gemeinsam mit Kolleginnen und Kollegen pragmatische Verbesserungen – damit Prozesse schlanker und transparenter werden.

• Fachlicher Background: Du hast ein abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Naturwissenschaften oder einem vergleichbaren Fach und bringst erste praktische Erfahrung mit (z. B. durch Praktika, Werkstudententätigkeiten oder einen ersten Job) – idealerweise in Regulatory Affairs oder in einem stark regulierten Umfeld.
• Regulatorische Erfahrung: Idealerweise hast du bereits erste Einblicke in Zulassungs-, Variations- oder Dossierprojekte gesammelt und kennst die Abläufe mit Behörden oder externen Partnern aus der Praxis.
• Analytische und strukturelle Stärke: Du arbeitest sorgfältig, erfasst komplexe pharmazeutische Unterlagen schnell und kannst daraus klare nächste Schritte ableiten – eine strukturierte Denkweise ist für dich selbstverständlich.
• Internationale Kommunikation: Du bewegst dich sicher auf Deutsch und Englisch; Kenntnisse in Französisch oder Spanisch sind ein echtes Plus und erleichtern dir den Austausch mit internationalen Partnern.
• Ownership und Proaktivität: Du verfügst über den Antrieb, schrittweise Verantwortung für eigene Märkte oder Projekte zu übernehmen, treibst Themen eigeninitiativ voran und suchst aktiv nach Lösungen, bevor Probleme entstehen.
• Prozessdenken: Eine Freude daran, Abläufe zu verstehen, kritisch zu hinterfragen und gemeinsam mit dem Team pragmatisch zu verbessern, zeichnet dich ebenso aus wie dein Blick für das große Ganze.
• KI-Mindset: Du probierst gerne neue digitale Werkzeuge aus und kannst dir gut vorstellen, KI-gestützte Lösungen – etwa für Dossier-Recherche, regulatorische Textanalyse oder automatisierte Übersetzungsprozesse – in deinen Arbeitsalltag zu integrieren, um Qualität und Effizienz im Zulassungsmanagement weiterzuentwickeln.

• Work & Life - Flexible Arbeitszeiten und Möglichkeit zum mobilen Arbeiten
• Connect & Grow   – Zahlreiche Firmenfeiern wie Wiesnbesuch, Sommerfest, Fasching und Weihnachtsfeier, jährliches Teamevent und regelmäßige After-Work-Events auf unserer Dachterrasse
• Share & Create – offener Austausch und Feedback z.B. durch monatliche Pulsumfragen um Stimmungsbild Aller einzuholen und Veränderungen abzuleiten, regelmäßige Feedback- und Entwicklungsgespräche mit deiner Führungskraft
• Level up   - Fokus & Weiterentwicklung Deiner Stärken und wie du diese für dich und deine Arbeit nutzen kannst sowie bedarfsbezogene interne und externe Workshops für dein persönliches und fachliches Wachstum
• Access to healing - Gesundheits- und Fitnesskooperation mit den EGYM- Wellpass – mit verschiedenen Sportangeboten (z.B. Fitness- und Yogastudios, Bäder, Massagen) deutschlandweit sowie kostenlose Nahrungsergänzungsmittel und Snacks (Obst, Nüsse & Eis)
  
• Buddy Programm   - Anlaufstelle für Fragen aller Art und Unterstützung beim Vernetzen und „Get Together Lunch"
• Außerdem  - 150 € Shoppingkarte, exklusive Rabatte über Corporate Benefits, einen performancebasierten Bonus, betriebliche Altersvorsorge, uvm.