Klinische/r Monitor/in / Projektmanager/in - Koord.-zentrum Klin. Studien (w/m/d

Land NiedersachsenOldenburg

Stellenbeschreibung:

Stellenumfang

überwiegend 75% (siehe Ausschreibungstext)

Stellenumfang

überwiegend 75% (siehe Ausschreibungstext)

Einrichtung

Fakultät VI – Medizin und Gesundheitswissenschaften, Geschäftsstelle

Befristung

bis

Eine an die Befristung anschließende Weiterbeschäftigung und die Möglichkeit zur Aufstockung wird angestrebt.

Über uns

Die Fakultät VI Medizin und Gesundheitswissenschaften umfasst die Bereiche Humanmedizin, Medizinische Physik und Akustik, Neurowissenschaften, Psychologie sowie die Versorgungsforschung. Zusammen mit den vier regionalen Krankenhäusern bildet die Fakultät VI die Universitätsmedizin Oldenburg. Weiterhin besteht eine enge Zusammenarbeit mit der Universitätsmedizin der Universität Groningen.

Das Koordinierungszentrum für Klinische Studien (KKS) Oldenburg ist eine Serviceeinrichtung der Universität Oldenburg, angesiedelt an der Geschäftsstelle der Fakultät VI Medizin und Gesundheitswissenschaften. Wir unterstützen Forschende der UMO bei der Antragsstellung, Planung, Vorbereitung, Durchführung und Auswertung von wissenschaftsinitiierten klinischen Studien (IITs) im gesamten Spektrum der klinischen Forschung wie Arzneimittel- und Medizinproduktestudien.

Zur Verstärkung unseres Teams bei der Planung, Vorbereitung, Durchführung und Abschluss zweier drittmittelgeförderter klinischer Studien suchen wir eine*n neue*n Kolleg*in.

Ihre Aufgaben

Beratung von (ärztlichen) Wissenschaftler*innen bei der Planung und Durchführung der klinischen Studien, insbesondere bezüglich GCP (Good Clinical Practice) -relevanter Aspekte, sowie Anforderungen nach CTR und MDR.
(Mit-) Erstellung von essentiellen Dokumenten und deren Einreichung bei Ethikkommissionen und Behörden
Planung organisatorischer und logistischer Abläufe innerhalb der Studienprojekte
Vorbereitung und Durchführung von Monitoring-Visiten inkl. Erstellung von Monitoring-Berichten
Studienspezifische Schulungen der Prüfstellen
Schnittstelle zum Datenmanagement, Abstimmung von eCRF-Inhalten
Mitwirkung im Bereich (Pharmako-)Vigilanz
Mitwirkung bei der Qualitätssicherung klinischer Studien und der Etablierung von Qualitätsstandards in klinischen Einrichtungen (SOPs, Manuals)

Ihr Profil

Einstellungsvoraussetzungen:

erfolgreich abgeschlossenes wissenschaftliches Hochschulstudium (Master (Uni)/Diplom) in einem natur- oder gesundheitswissenschaftlichen Studiengang
Erfahrung bei der Initiierung und Durchführung von Studienvorhaben im akademischen oder industriellen Umfeld
Berufserfahrung im Bereich Monitoring klinischer Studien
Bereitschaft zu Reisetätigkeiten innerhalb Deutschlands
fundierte Kenntnisse von (inter-)nationalen gesetzlichen sowie regulatorischen Grundlagen im Bereich klinischer Studien, einschließlich relevanter Leitlinien (GCP)
hohes Maß an Kommunikationskompetenz
eigenverantwortliche, strukturierte, lösungsorientierte und zuverlässige Arbeitsweise
sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
sicherer Umgang mit EDV (gängige Office-Anwendungen)

Von Vorteil sind:

Kenntnisse und Verständnis der medizinischen Terminologie
Zusatzqualifikation als klinischer Monitor/CRA wünschenswert

Wir bieten

Strukturierte Einarbeitung im KKS
Mitarbeit in einem spannenden und dynamischen Arbeitsumfeld und die Möglichkeit, klinische Studien der UMO aktiv mitzugestalten
Gleitzeitregelungen und tariflicher Urlaubsanspruch
die Möglichkeit, anteilig im Home-Office zu arbeiten
Bezahlung nach Tarifvertrag (TV-L) inkl. Jahressonderzahlung, Möglichkeit der betrieblichen Altersvorsorge (VBL) und vermögenswirksamer Leistungen
Zugang zur universitären Kinder- und Ferienbetreuung
Leistungen der betrieblichen Gesundheitsförderung und Teilnahme an den Angeboten des Hochschulsports (Schwimmbad, Fitness- und Gesundheitszentrum)
Nutzung des JobTickets im VBN
einen modernen Arbeitsplatz in verkehrsgünstiger Lage

Umfangreiche Informationen und Benefits zum Arbeiten an der Universitätsmedizin Oldenburg finden Sie unter folgendem Link (

Unser Anspruch

Die Carl von Ossietzky Universität fördert die berufliche Gleichstellung von Männern und Frauen. Schwerbehinderte Menschen werden bei gleicher Eignung bevorzugt eingestellt.