Lab Specialist MSAT Drug Substance (m/w/d)

Als Lab Specialist MSAT Drug Substance treiben Sie die Entwicklung und Herstellung von Drug Substance voran. Sie arbeiten eng mit Wissenschaftlern und Ingenieuren, planen und führen Experimente eigenständig durch und dokumentieren Ergebnisse zuverlässig. Sie übernehmen fachliche Verantwortung für ausgewählte Prozesse und unterstützen Technologietransfers. In dieser Rolle nutzen Sie digitale Tools, arbeiten an Verbesserungen von Laborprozessen mit und tragen zur Einhaltung von GMP/GLP bei. Ihre Arbeit fokussiert sich auf Qualität, Effizienz und Compliance im Laborumfeld.

• Great Place to Work-Zertifikat
• Entwicklungsmöglichkeiten
• vielfältige Belegschaft
• Standort in Singen mit Fokus auf pharmazeutische Fertigung
• Hochwertige Weiterentwicklung
• Flexibilität im Arbeitsumfeld

• Durchführung von Entwicklungs- und Herstellungsaktivitäten im kleinen bis kommerziellen Maßstab
• Unterstützung bei Fehleranalysen, Prozessoptimierungen und Technologietransfers
• Übernahme der fachlichen Verantwortung als SME für ausgewählte Prozesse, Unit Operations und Anlagen
• Eigenständige Planung, Durchführung und Dokumentation von Experimenten
• Bewertung von Ergebnissen und Treffen fundierter Entscheidungen während der Prozessdurchführung
• Erstellung und Pflege von SOPs, Sicherheitsdokumenten und weiteren kontrollierten Dokumenten im DMS
• Nutzung digitaler und KI-gestützter Tools zur Verbesserung von Laborprozessen
• Regelkonforme Dokumentation in elektronischen Laborsystemen wie ELN
• Unterstützung bei der Umstellung auf papierlose Laborprozesse
• Durchführung und Unterstützung von Laboruntersuchungen, Change Controls und kontinuierlichen Verbesserungsmaßnahmen
• Sicherstellung der Betriebsbereitschaft, Wartung und Fehlerbehebung der zugewiesenen Laborgeräte
• Koordination von Materialbeschaffung, Bestandsmanagement und Verbrauchsmaterialien
• Sicherstellung von Ordnung und Sauberkeit in den Labor- sowie BSL-1- und ggf. BSL-2-Bereichen
• Einhaltung aller Sicherheits-, EHS- und regulatorischen Anforderungen
• Zusammenarbeit mit Wissenschaftlern, Ingenieuren und funktionsübergreifenden Teams
• Bericht an den Manager MS&T Lab DS

• Mehrere Jahre einschlägige Berufserfahrung in der Entwicklung oder Herstellung von Impfstoffen und/oder Biologika
• Fundierte Kenntnisse im Bereich live viruses sowohl mit adhärenten als auch mit Suspensionszellen
• Erfahrung in Upstream- und Downstream-Prozessen, insbesondere in Filtration und Chromatographie
• Erfahrung im Umgang mit lebenden Viren sowie in entwicklungs- oder herstellungsnahen Laborumgebungen
• Kenntnisse in Scale-up, Scale-down und Prozessentwicklung, sicherer und sorgfältiger Umgang mit SOPs und Versuchsprotokollen
• Grundkenntnisse in GMP- und GLP-regulierten Bereichen sowie im Abweichungsmanagement und in der Datenintegrität
• Erfahrung mit elektronischen Laborsystemen wie ELN oder Manufacturing Execution Systems ist wünschenswert
• Ausgeprägte Genauigkeit und hohes Qualitätsbewusstsein sowie Verantwortungsbewusstsein in Bezug auf Sicherheit, Qualität und Compliance
• Teamfähigkeit und Freude an der Zusammenarbeit mit verschiedenen MS&T-Laboren, sowie anderen Fachbereichen
• Strukturierte, lösungsorientierte und selbstständige Arbeitsweise, Flexibilität bei wechselnden Prioritäten und Projektanforderungen
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Teamfähigkeit
• Strukturierte Arbeitsweise
• Analytisches Denken
• ELN
• Manufacturing Execution Systems
• GMP/GLP