Laboratory Manager - Device and Combination Development (all genders) gesucht

Laboratory Manager - Device and Combination Development (alle Geschlechter)

Wir suchen einen motivierten und engagierten Laborleiter für unsere Device- und Kombinationsproduktentwicklung. Als Teil unseres internationalen Teams wirst du die Möglichkeit haben, an der Entwicklung innovativer Medikamente und Lösungen für die Gesundheitsversorgung mitzuarbeiten.

Kurzüberblick

• Standort: Ludwigshafen, RP
• Arbeitsmodell: Vollzeit
• Anstellungsart: Permanent

Aufgaben

Als Laborleiter für Device- und Kombinationsproduktentwicklung wirst du für die Leitung des Engineering Testing & Laboratory Teams (ETAG) verantwortlich sein. Deine Aufgaben umfassen:

• Planung, Koordination und Durchführung von Engineering- und Design-Verifizierungsprüfungen für Kombinationsprodukte
• Leitung von Non-Konformitätsuntersuchungen und -lösungen
• Validierung von Prüfmethode für Leistungsprüfungen von Kombinationsprodukten
• Methodentransfers und/oder Ko-Validierung zu relevanten internen oder externen Schnittstellen
• Definition und Etablierung von Design-Verifizierungsprozessen
• Guarantee GMP-konformer Rahmen für Infrastruktur wie Standardbetriebsprozesse (SOPs) für das Gesamtsystem der Qualität

Anforderungen

• Senior Scientist II: Universitätsabschluss in Biopharmazeutischen Wissenschaften, Ingenieurwesen oder einem verwandten wissenschaftlichen Bereich mit ausgeprägtem Erfahrung in der Pharmaindustrie
• Principal Scientist I: Universitätsabschluss in Biopharmazeutischen Wissenschaften, Ingenieurwesen oder einem verwandten wissenschaftlichen Bereich mit ausgeprägtem Erfahrung in der Pharmaindustrie
• Erlebnisse in der Entwicklung von Biopharmazeutika / Medizinprodukten / Kombinationsprodukten
• Starke Planungs- und Koordinierungsfähigkeiten, Erfahrung mit Projektkoordination in der Frühphase
• Expertenwissen im Bereich der Entwicklung von Kombinationsprodukten
• Einwandfreie Kenntnisse von GMP
• Sehr gute organisatorische und kommunikative Fähigkeiten, hoher Selbstmotivation, systematische und konsequente Arbeitsweise
• Sehr gute Kenntnisse von MS Office und statistischen Werkzeugen
• Fließendes Englisch in Wort und Schrift, bewiesenes Fähigkeitsset für interdisziplinäres und interkulturelles Teamwork
• Exzellentes Verständnis von wissenschaftlichen und regulatorischen Anforderungen im Bereich der Verantwortung

Benefits

• Diverse Arbeitsumgebung, in der du einen realen Einfluss haben kannst
• Offene Unternehmenskultur
• Attraktives Gehalt
• Intensives Onboarding-Programm mit einem Mentor an deiner Seite
• Flexible Arbeitsmodelle für einen gesunden Work-Life-Balance
• Unternehmensgesundheitsmanagement mit umfassenden Gesundheits- und Bewegungsprogrammen
• Unternehmenssozialleistungen
• Weite Karrierechancen in einer internationalen Organisation
• Top-Tier-Entwicklungsmöglichkeiten
• Starkes internationales Netzwerk