Laborleiter Analytische Entwicklung (m/w/d)

Stellenbeschreibung:

Gestalten Sie mit uns gesunde Zukunft!

Mehr als 90 Jahre Erfahrung, Entdeckergeist und das Vertrauen unserer über 600 Mitarbeitenden machen die Nordmark-Gruppe zu einem der weltweit führenden Hersteller biologischer und biotechnologischer Wirkstoffe und Arzneimittel – und gleichzeitig zu einem Unternehmen mit hoher Innovationskraft: unabhängig, mittelständisch und inhabergeführt, fest verankert am Standort in Uetersen.

Damit aus Ihren Ideen Taten werden, bieten wir Ihnen Freiraum für aktives Gestalten und Eigenverantwortung, ein attraktives Gehaltspaket, flexible Arbeitszeiten und vielfältige Gesundheitsmaßnahmen – und damit die Sicherheit, auch die eigene Zukunft gesund gestalten zu können.

Wir suchen Sie in Uetersen als

Laborleiter Analytische Entwicklung (m/w/d)

Vollzeit, unbefristet

Kennziffer: Adv.Th._0726_5

Einsatzort: Uetersen

Position: Fachkräfte

Vertragsform: unbefristet

Arbeitszeit: Vollzeit

Wie Sie bei uns die Zukunft gestalten können

Laborleitung: Sie übernehmen den Aufbau sowie die strategische und operative Leitung eines analytischen Entwicklungslabors mit Schwerpunkt auf Protein-, DNA/RNA- und Virusanalytik
Teamführung: Sie führen und entwickeln ein standortübergreifendes Team aus wissenschaftlichen Mitarbeitenden und Laborfachkräften und fördern deren fachliche und persönliche Weiterentwicklung
Methodenentwicklung: Mit Ihrem Fachwissen entwickeln, optimieren und validieren Sie analytische Methoden (u. a. qPCR, dPCR, ELISA, LC-MS/MS, HPLC, Kapillarelektrophorese, FACS und Bioassays) zur Charakterisierung biopharmazeutischer Produkte
Projektarbeit: Eigenverantwortlich leiten Sie analytische Entwicklungsprojekte zur Etablierung und Optimierung von Herstellungsprozessen, beispielsweise für Lentiviren, mRNA und CAR-T-Zellen
Zusammenarbeit: Gemeinsam mit den Bereichen Forschung & Entwicklung, Produktion und Qualitätskontrolle stellen Sie Produktqualität, Compliance und den erfolgreichen Projektfortschritt sicher
Qualitätsmanagement: Die Einhaltung regulatorischer Anforderungen (z. B. GMP, GLP, BSL-2, ICH Q7) sowie die Sicherstellung der Datenintegrität nach 21 CFR Part 11 und den ALCOA-Prinzipien liegen in Ihrer Verantwortung
Dokumentation: Sie erstellen, prüfen und genehmigen SOPs, Validierungsdokumente, Prüfberichte und Certificates of Analysis (CoA)
Digitalisierung: Mit innovativen Ansätzen treiben Sie die Digitalisierung und Automatisierung analytischer Prozesse sowie den Einsatz moderner Labor- und Datenmanagementsysteme (z. B. LIMS, Benchling und Empower) voran
Scale-up und Technologietransfer: Sie begleiten die Skalierung und den Transfer analytischer Methoden vom Labor- in den Produktionsmaßstab
Standortübergreifende Zusammenarbeit: Sie bringen die Bereitschaft zu gelegentlichen Dienstreisen (ca. 10–20 %) mit.

Was uns überzeugt

Abgeschlossenes Studium (idealerweise mit Promotion) in Biochemie, Molekularbiologie, Biotechnologie, Pharmazie oder einer vergleichbaren Fachrichtung
Einschlägige Berufserfahrung in der analytischen Entwicklung, idealerweise im biopharmazeutischen oder gentherapeutischen Umfeld
Fundierte Erfahrung in der Entwicklung und Validierung analytischer Methoden sowie Expertise in der Protein-, DNA/RNA- und / oder Virusanalytik
Sicherer Umgang mit analytischen Verfahren wie qPCR, dPCR, ELISA, HPLC / UPLC, LC-MS/MS, Kapillarelektrophorese, FACS oder Bioassays
Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (z. B. GMP, GLP, ICH-Richtlinien, 21 CFR Part 11) sowie Erfahrung mit GMP-konformer Dokumentation
Erfahrung in der fachlichen oder disziplinarischen Führung von Teams sowie im Projektmanagement
Routine im Umgang mit Labor- und Datenmanagementsystemen (z. B. LIMS, Benchling, Empower) sowie in der statistischen Datenauswertung
Strukturierte, lösungsorientierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise sowie sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Was für uns spricht

Platz 9 der besten Arbeitgeber der Medizin- und Pharmabranche Deutschlands 2024 (kununu und ZEIT Verlagsgruppe: Most Wanted Employer 2024)
Verantwortungsübernahme und Gestaltungsspielraum
Gelebte Kollegialität, norddeutscher Humor und gesunde Arbeitsplätze in einer zukunftsstarken Branche
Attraktive Vergütung nach TV ChemieNord, inkl. Weihnachts- und Urlaubsgeld
30 Tage Urlaub, wahlweise weitere 5 Urlaubstage nach TV „Moderne Arbeitswelt“ und zusätzlich 6 betrieblich festgelegte Brückentage
Flexible Arbeitszeitgestaltung bei 38,5 h / Woche in Vollzeit
Übertarifliche Bezuschussung der Altersversorgung
Die Möglichkeit der Mitarbeiterbeteiligung sowie viele weitere Benefits