Lead-Compliance-Manager Pharma; m/w/d

Stellenbeschreibung:

Planung, Realisierung und Führung von komplexen Qualifizierungs- und Compliance-Projekten im Pharmaumfeld unter Berücksichtigung aller relevanten Regelwerke und GMP-Richtlinien
Entwicklung von Qualifizierungs- und Validierungsstrategien für komplexe Neubau- und Umbau-Projekte mit dem Fokus der aseptischen Herstellung
Planung, Realisierung und Führung von Projekten zur Produktvalidierung, Technologietransfer, technische Optimierungen und Produkttransfer
Fachliche und disziplinarische Führung von Personal und Weiterentwicklung der Abteilungs-Standards
Führung in interdisziplinären Projektteams unter Einhaltung von Qualität, Kosten und Terminen
Consulting unserer Kunden im Rahmen von Investitionsprojekten und Optimierungsprojekten, mit dem Ziel der Sicherstellung der GMP Compliance
Entwicklung von Change Control-, Deviation- und CAPA-Management Konzepten und Führung der Projekte zur Implementierung beim Kunden

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches, Ingenieur- oder pharmazeutisches Studium
Erfahrung im Bereich der aseptischen Herstellung mit Produktionsanlagen, Reinmedien und Räumen
Kentnisse des gültigen Regelwerks und der aktuellen GMP-Richtlinien im Pharmaumfeld
Erfahrung in der Qualifizierung, Validierung im aseptischen Umfeld von Vorteil
Sicherer Umgang mit Qualitäts-Systemen wie Abweichungen, Change Controls und CAPA
Spaß an der Führung von Personal und Projekt-Teams
Kommunikativer, selbständiger, strukturierter und teamorientierter Arbeitsstil
Sehr gut in Deutsch und Englisch
Bereitschaft zur Reisetätigkeit

#J-18808-Ljbffr

NOTE / HINWEIS: