Lead QA Oversight Production

In dieser Rolle leiten Sie das QA Shopfloor Oversight Team am Standort Halle/Westfalen und koordinieren die GMP-konforme Überwachung der Produktion. Sie arbeiten eng mit Produktionsteams zusammen, um Qualität, Compliance und Prozessintegrität sicherzustellen. Sie tragen zur Audit-Readiness bei und leiten Abweichungen, CAPAs und Change Controls. Die Position bietet Gestaltungsspielraum in einem global tätigen, forschungs- und qualitätsorientierten Umfeld.

• tarifgebundene Vergütung mit Sozialleistungen
• 30 Tage Urlaub + Sonderurlaub
• Job-Rad Leasing
• corporate benefits und Mitarbeiterrabatte
• Kostenlose Parkplätze
• Umzugskostenpauschale bei berufsbedingtem Umzug

• Führung und operative Koordination des QA Shopfloor Oversight Teams, inklusive Schicht- und Aufgabenplanung
• Steuerung der QA-Shopfloor-Überwachung in Produktions- und Supportbereichen
• Überwachung von Verwiege- und Ansatzprozessen, aseptischer Abfüllung, visueller Inspektion, Line-Clearance, Reinigung und Produkttrennung
• Sicherstellung GMP-konformer Herstellungsprozesse und Dokumentation gemäß cGMP, SOPs, Qualitätsstandards und ALCOA+
• Prüfung relevanter Herstell- und GMP-Dokumentation sowie Überwachung von Reinräumen, Produktionsequipment und Aktivitäten
• Anleitung, Qualifizierung und Weiterentwicklung des Technicians-Teams sowie Förderung GMP-, Qualitäts- und Prozessverständnisses
• Bewertung qualitätsrelevanter Fragestellungen, QA-Entscheidungen & Eskalation
• Koordination von Abweichungen, CAPAs, Change Controls sowie Nachverfolgung von Sofort- und Folgemaßnahmen
• Sicherstellung der Audit-Readiness, Unterstützung bei Audits sowie Berichterstattung von Qualitätskennzahlen und Risiken
• Bereitschaft zu Schicht- und Wochenenddiensten

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare pharmazeutische/naturwissenschaftliche Ausbildung
• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in pharmazeutischer Industrie (GMP), bevorzugt in parenteraler Produktion
• Erfahrung in aseptischer Fertigung bzw. pharmazeutischer Herstellung oder QS
• Sehr gute Kenntnisse internationaler cGMP-Regularien, Datenintegrität, technologische/processuale Anforderungen
• Erfahrung in fachlicher Führung, Schichtkoordination oder Arbeitssteuerung
• Hohes Kommunikationsvermögen, Konfliktfähigkeit, strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise
• Sicherer Umgang mit MS Office, eQMS-Systemen (z.B. Veeva, TrackWise) und Grundkenntnisse in ERP
• Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Kommunikationsstärke
• Konfliktfähigkeit
• strukturierte und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
• MS Office
• eQMS-Systeme (Veeva, TrackWise)
• ERP-Grundkenntnisse