Leiter (m/w/d) der Abteilung Arzneimittelzulassung und -sicherheit

Ihre Aufgaben

• Als Leiter (m/w/d) führen Sie die Abteilung „Arzneimittelzulassung und -sicherheit“ in strategischer und operativer Hinsicht.
• Sie berichten direkt an den Geschäftsführer Wissenschaft und stimmen sich mit diesem zur strategischen Ausrichtung der Abteilung ab.
• Gemeinsam mit Ihrem Team betreuen Sie den Bereich Arzneimittelzulassung und der Arzneimittelsicherheit sowie die zugehörigen Ausschüsse und Arbeitsgruppen und unterstützen bei der Planung, Organisation und Durchführung von Weiterbildungsveranstaltungen in den Themenbereich Arzneimittelzulassung und -sicherheit.
• Sie informieren unsere Mitgliedsunternehmen gemeinsam mit Ihrem Team aktiv und regelmäßig über aktuelle Entwicklungen und beraten diese bei fachlichen Fragen aus dem gesamten Bereich der Arzneimittelzulassung und der Arzneimittelsicherheit.
• Sie vertreten die Belange unserer Mitgliedsunternehmen mit Unterstützung Ihres Teams gegenüber Behörden.
• Sie arbeiten aktiv mit an der Auswertung und Kommentierung von gesetzlichen und untergesetzlichen Anforderungen und Regelungen im Bereich Arzneimittelzulassung und -sicherheit und erarbeiten gemeinsam mit dem Team und den Ausschüssen sowie Arbeitsgruppen Vorschläge zur Optimierung und Vereinfachung der o.g. Anforderungen und Regelungen.
• Sie vertreten den Kollegen im Bereich Pharmakovigilanz bei der fachlichen Betreuung der Koordination risikominimierender Maßnahmen für unsere Mitgliedsfirmen wie z.b. der Erstellung von Rote-Hand-Briefen.

Ihr Profil

• Sie haben ein Studium der Pharmazie oder anderer Naturwissenschaften erfolgreich abgeschlossen und verfügen über sehr gute Kenntnisse der deutschen und europäischen Zulassungs- und Arzneimittelsicherheitsgesetzgebung sowie der regulatorischen Richtlinien.
• Diese Kenntnis wenden Sie bereits in Unternehmen der pharmazeutischen Industrie praktisch an und konnten entsprechende Erfahrungen auch mit Strukturen und Abläufen in der Industrie sammeln.
• Sie zeichnen sich durch eine effiziente, strukturierte und sehr sorgfältige Arbeitsweise aus, sind teamfähig und haben Freude an der Zusammenarbeit in interdisziplinären Teams.
• In neue Themen arbeiten Sie sich gerne und zügig ein und lösen Fragestellungen flexibel, effizient und zielorientiert – in Ihrem vielseitigen Aufgabenbereich behalten Sie stets den Überblick.
• Souveränes Auftreten, Diskretion und Loyalität sind für Sie selbstverständlich.
• Sie verfügen über sehr gute Kenntnisse der deutschen und englischen Sprache in Wort und Schrift.
• Sie bringen die für die Stelle erforderliche Bereitschaft zur Reisetätigkeit (D, EU) mit.
• Der sichere Umgang mit der gängigen Anwendungssoftware rundet Ihr Profil ab.

Warum wir?

Wir bieten Ihnen eine vielfältige und verantwortungsvolle Tätigkeit in einem angenehmen Arbeitsumfeld. Ein spannendes Aufgabengebiet in einem motivierten interdisziplinären Team sowie ein leistungsgerechtes Gehalt inkl. zusätzlicher Sozialleistungen (z.b. VWL, Ticket Plus, Jobrad, betriebliche Krankenversicherung etc.) erwarten Sie. Es besteht die Möglichkeit zum mobilen Arbeiten im Rahmen der betrieblichen Gegebenheiten.