Leiter QA (m/w/d)

In dieser Rolle führen Sie das QA-Team, sichern GMP-Compliance und Datenintegrität des Qualitätsmanagementsystems. Sie steuern qualitätsrelevante Prozesse, leiten Audits, Inspektionen und CAPA-Mfade und arbeiten eng mit Stakeholdern zusammen. Sie entwickeln Qualitätsstandards weiter, fördern eine nachhaltige Qualitätskultur und treiben risikoorientierte Verbesserungsmaßnahmen voran. Als zentrale Ansprechperson kommunizieren Sie professionell mit Behörden, Kunden und Lieferanten und unterstützen strategische Compliance-Initiativen.

• Gleitzeit
• Internationales Unternehmen

• Führung und Weiterentwicklung des QA-Teams inklusive Ressourcenplanung, Qualifizierung, Coaching und Personalentwicklung
• Sicherstellung GMP-Compliance, Datenintegrität und Wirksamkeit des QM-Systems gemäß regulatorischen Anforderungen und Konzernstandards
• Steuerung und Optimierung qualitätsrelevanter Prozesse wie Abweichungsmanagement, CAPA, Change Control, Reklamationen sowie Qualitätsrisiken und Eskalationen
• Leitung und Begleitung von Behördeninspektionen, Kunden- und Lieferantenaudits sowie Selbstinspektionen inklusive Verfolgung von Maßnahmen
• Verantwortung für Qualitätskennzahlen, Product Quality Reviews und Management Reports sowie Umsetzung nachhaltiger Verbesserungsmaßnahmen
• Weiterentwicklung und Harmonisierung von Qualitätsstandards, SOPs und standortübergreifenden QM-Prozessen in Zusammenarbeit mit Corporate QA und Stakeholdern
• Zentraler Ansprechpartner und Entscheidungsträger für qualitätskritische Fragestellungen und professionelle Kommunikation mit Behörden, Kunden, Lieferanten und Schnittstellen
• Förderung einer nachhaltigen Qualitätskultur und Unterstützung strategischer Qualitäts- und Compliance-Initiativen mit Fokus auf Risikomanagement, kontinuierliche Verbesserung und Operational Excellence

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Ausbildung; idealerweise Pharmazie
• Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld der pharmazeutischen Industrie
• Regulatorische Kenntnisse GMP und einschlägige QS-Anforderungen
• Kenntnisse in Qualitätsmanagement, Audits, Inspektionen und Dokumentation
• Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Gute Auffassungsgabe, technisches Verständnis
• Führungserfahrung und Kommunikations- sowie Entscheidungsfähigkeit
• Gewissenhaftigkeit, Zuverlässigkeit und Sorgfalt
• Selbständige, strukturierte, zielorientierte Arbeitsweise und hohes Engagement

• Führungskompetenz
• Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
• Entscheidungsstärke
• GMP-Kenntnisse
• Qualitätsmanagement und Auditierfähigkeit
• Inspektionen und Dokumentationspraxis