Leitung der Herstellung klinischer Prfprparate Parenteralia (all genders) (Vollzeit, unbefristet)

Company Description

About AbbVie

AbbVie's mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on people's lives across several key therapeutic areas including immunology, oncology and neuroscience - and products and services in our Allergan Aesthetics portfolio. For more information about AbbVie, please visit us at Follow @abbvie on LinkedIn, Facebook, Instagram, X and YouTube.

Job Description

Herzlich willkommen bei Abbvie! Als Teil eines internationalen Unternehmens mit ber 48.000 Mitarbeitern weltweit und rund 3.000 Mitarbeitern in Deutschland hast Du die Mglichkeit, eng mit uns zusammenzuarbeiten, um die gesundheitlichen Herausforderungen von morgen zu meistern. Du hast eine Leidenschaft fr die Verbesserung der Gesundheitsversorgung auf der ganzen Welt? Du mchtest Dein Fachwissen einsetzen, um die Lebensqualitt von Patienten zu verbessern? In einem herausfordernden Arbeitsumfeld, das Dir die Mglichkeit bietet, Deine eigenen Fhigkeiten zu erweitern und zu entwickeln? Dann bist Du bei uns richtig!

Stell dein Know-how unter Beweis und werde Teil unseres Teams am Standort Ludwigshafen als Leitung der Herstellung klinischer Prfprparate Parenteralia (all genders)

In dieser verantwortungsvollen Leitungsrolle bernimmst du die stellvertretende Leitung der Herstellung klinischer Prfprparate zur parenteralen Anwendung. Du trgst die operative Verantwortung fr die GMP gerechte Herstellung und optische Kontrolle von parenteraler Bulkware (Vials und Spritzen) fr klinische Studien. Wenn du Expertise in aseptischer Herstellung mitbringst, Freude an Teamfhrung hast und in einem internationalen, wissenschaftlich geprgten Umfeld wirken mchtest, freuen wir uns auf deine Bewerbung.

Responsibilities

• Ausbung der Funktion als stellvertretende Leitung der Herstellung gem AMG, AMWHV, EU-GMP Leitfaden sowie weiteren relevanten Gesetzen und Regularien einschlielich AbbVie-Vorgaben
• Planung, Durchfhrung, berwachung und Bewertung der Herstellung klinischer Prfprparate zur parenteralen Anwendung
• Prfung und Genehmigung von Herstellungsdokumenten
• Prfung und Genehmigung von Abweichungsberichten, Validierungs- und Qualifizierungsdokumenten
• Bearbeitung von Abweichungen, Ursachenermittlung sowie Festlegen korrektiver und/oder prventiver Manahmen (CAPA)
• Verantwortlich fr das pharmazeutische Qualittsmanagement im Verantwortungsbereich
• Verantwortlich fr die Aseptischen Prozesssimulationen und die Kontaminationskontrolle
• aktive Mitwirkung bei der Vorbereitung und Durchfhrung behrdlicher Inspektionen und Audits
• Mitarbeit bei der Investitionsplanung und Inbetriebnahme neuer Anlagen
• Mitglied in multidisziplinren Projektteams zur Entwicklung von Arzneimitteln und Herstellungsprozessen
• Fhrung, Weiterentwicklung und Beurteilung der unterstellten Mitarbeitenden

Qualifications

So machst Du den Unterschied:

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie mit Approbation als Apotheker oder vergleichbares naturwissenschaftliches Studium
• Mindestens 5 Jahre Erfahrung im Bereich der aseptischen Herstellung, in der pharmazeutischen Entwicklung oder in einem anderen GMP-regulierten Umfeld
• Mindestens 2 Jahre Erfahrung als Fhrungskraft
• Fundierte Kenntnisse zu behrdlichen Anforderungen und deren Einfluss auf die Arbeitsablufe und Dokumentationsanforderungen (nationales und internationales Arzneimittelrecht, EU-GMP Leitfaden)
• Business-Englisch in Wort und Schrift
• gute EDV-Kenntnisse
• Strukturierte Arbeitsweise mit hoher Eigeninitiative und Bereitschaft zur bernahme von Verantwortung
• Hohe Flexibilitt und Bereitschaft, sich auf wechselnde Anforderungen in Entwicklungsprojekten einzustellen
• Hervorragende mndliche und schriftliche Kommunikationskompetenzen
• Ausgeprgte Team- und Kooperationsfhigkeit, auch in internationalen und multidisziplinren Teams

Benefits

• mit einem diversen Arbeitsumfeld, wo Du etwas bewirken kannst
• mit einer offenen Unternehmenskultur
• mit einer attraktiven Vergtung
• mit einem intensiven Onboarding inkl. einem Mentor *in
• mit flexiblen Arbeitsmodellen fr eine gesunde Work-Life-Balance
• mit einem betrieblichen Gesundheitsmanagement mit umfassenden Gesundheits- und Bewegungsprogrammen
• mit betrieblichen Sozialleistungen
• mit vielfltigen Karrieremglichkeiten in einer internationalen Organisation
• mit hochkartigen, attraktiven Entwicklungsmglichkeiten
• mit einem starken, internationalen Netzwerk

Additional Information

AbbVie is an equal opportunity employer and is committed to operating with integrity, driving innovation, transforming lives and serving our community. Equal Opportunity Employer/Veterans/Disabled.

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