Leitung Qualitätsmanagement (m/w/d)

In dieser Schlüsselrolle tragen Sie die fachliche und disziplinarische Verantwortung für das Qualitätsmanagement und treiben dessen Weiterentwicklung voran. Sie arbeiten eng mit angrenzenden Bereichen zusammen und gestalten Prozesse, Digitalisierung und strategische Compliance maßgeblich mit. Als Impulsgeber für kontinuierliche Verbesserungen lösen Sie Qualitätsherausforderungen in einem regulierten Umfeld. Die Position bietet eine unternehmerisch geprägte Schlüsselrolle mit Gestaltungsspielraum und attraktivem Gehalt in einem kerngesunden Unternehmen.

• attraktives Gehalt

• Führung und Weiterentwicklung des QM-Teams
• Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher und normativer Vorgaben inkl. Verantwortliche Person
• Planung, Durchführung und Nachbereitung interner sowie externer Audits inkl. Kommunikation mit Behörden und Prüfinstituten
• QM nach ISO 13485 & ISO 9001 inkl. Weiterentwicklung des QM-Systems, Prozessoptimierung und Digitalisierung
• Steuerung und Monitoring qualitätsrelevanter KPIs sowie Ableitung von Maßnahmen
• Sicherstellung von Rückverfolgbarkeit, Dokumentation sowie CAPA-Prozessen
• Analyse und Optimierung von Prozessen zur Steigerung von Effizienz, Qualität und Kundenzufriedenheit
• Enge Zusammenarbeit mit Entwicklungs- und Lieferantenprozessen

• Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen, technischen oder medizinischen Bereich oder vergleichbare Qualifikation
• Mehrjährige (mind. 5 Jahre) Berufserfahrung im Qualitätsmanagement in reguliertem Umfeld
• Fundierte Kenntnisse relevanter Normen und Regularien (ISO 9001, ISO 13485, MDR, AMG, GDP)
• Führungserfahrung sowie Erfahrung im Umgang mit Behörden und Auditoren
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
• Sehr gute MS-Office Kenntnisse

• Entscheidungsstärke
• Durchsetzungsvermögen
• strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise
• ISO 9001
• ISO 13485
• MDR