Manager Regulatory Affairs (m/w/d)

In dieser Rolle arbeiten Sie an der Planung und Durchführung von Conformity Assessments für Medizinprodukte im internationalen Rahmen. Sie stimmen sich intern und extern ab, pflegen Zulassungen und prüfen Produktveränderungen sowie Marketingdokumente. Sie recherchieren neue regulatorische Anforderungen und wirken an Sonderprojekten im regulatorischen Umfeld mit. Sie arbeiten eng mit cross-funktionalen Teams und tragen so zur sicheren Markteinführung und Compliance der Produkte bei.

• Betriebliche Altersvorsorge mit Arbeitgeberzuschuss
• Umfassendes Gesundheitspaket
• Moderne Arbeitsmittel und attraktives Arbeitsumfeld
• Mitarbeiterrestaurant mit täglichem Angebot
• 50 Kita-Zuschuss pro Monat
• Fahrrad-Leasing

• Planung und Durchführung von Conformity Assessments für Medizinprodukte (international)
• Interne und externe Abstimmung im Rahmen der Conformity Assessments
• Management und Aufrechterhaltung bestehender Zulassungen
• Betreuung, Prüfung und Freigabe von Produktveränderungen
• Prüfung von Marketingdokumenten für Medizinprodukte
• Recherche neuer Anforderungen/Normen im Bereich der Medizinprodukte
• Bearbeitung von Sonderprojekten im regulatorischen Umfeld

• Abgeschlossenes Studium oder vergleichbare Qualifikation (technischer Bereich bevorzugt)
• Erste Erfahrungen im Bereich Medizinprodukte, Regulatory Affairs oder Qualitätsmanagement
• Kenntnisse regulatorischer Anforderungen an Medizinprodukte
• Erste Erfahrungen im Projektmanagement
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Routinierter Umgang mit MS-Office und Software-Affinität
• hohes Maß an Leistungsbereitschaft, Verantwortungsbewusstsein, Organisationsfähigkeit, Teamfähigkeit

• Leistungsbereitschaft
• Verantwortungsbewusstsein
• Organisationsfähigkeit
• Regulatorische Anforderungen an Medizinprodukte
• Projektmanagement
• MS-Office