Manufacturing Experte MedTech - Schwerpunkt CGM

Choose a partner with intimate knowledge of your industry and first-hand experience of defining its future.Your locationYour locationIndustriesChoose a partner with intimate knowledge of your industry and first-hand experience of defining its future.# Manufacturing Experte MedTech - Schwerpunkt CGMFrankfurt, StuttgartBei Capgemini Engineering, dem weltweit führenden Anbieter von Ingenieurdienstleistungen, bringen wir ein globales Team von Ingenieur\*innen, Wissenschaftler\*innen und Architekt\*innen zusammen, um die innovativsten Unternehmen der Welt dabei zu unterstützen, ihr Potenzial zu entfalten. Von autonomen Autos bis hin zu lebensrettenden Robotern - unsere Expert\*innen für Digital- und Softwaretechnologie blicken über den Tellerrand hinaus und bieten einzigartige F&E- und Ingenieurdienstleistungen für alle Branchen. Steige bei uns ein und entdecke eine Karriere voller Möglichkeiten. Wo du wirklich etwas bewirken kannst. Wo kein Tag wie der andere ist.## Deine Rolle## Was du bei uns schätzen wirst* Ein Umfeld, in dem du dich stetig weiterentwickeln kannst. Unser Angebot an Weiterbildungsprogrammen soll dir dabei helfen, eine Welt voller Möglichkeiten zu entdecken - sei es durch fachspezifische Schulungen, Mentoring oder innovative Projekte.* Vereinbarkeit von Arbeit und Privatleben: Arbeite flexibel - je nach Projekteinsatz und Absprache im Team hast du die Möglichkeit örtlich flexibel und in Gleitzeit an diversen Standorten zu arbeiten.* Diversität sorgt in unserem Unternehmen für Inspiration und Innovation - arbeite in einem diversen und offenen Team, das auf gegenseitige Unterstützung und Austausch setzt.## Bewirb dich jetztBei Fragen steht dir Aria Bakhtiar zur Seite. E-Mail Adresse: ## Mehr InfosErfahre hier mehr zu unserem und erhalte Tipps für deine Bewerbung. Steig jetzt bei Capgemini Engineering ein und profitiere von unseren . Mehr Informationen zu uns findest du auf unserer Karriereseite:Weitere Eindrücke findest du auch auf – dort teilen unsere Mitarbeiter\*innen ihre Erfahrungen bei Capgemini Engineering.#LI-ST8Capgemini ist ein globaler Business- und Technologie-Transformationspartner für Organisationen. Das Unternehmen unterstützt diese bei ihrer dualen Transformation für eine stärker digitale und nachhaltige Welt – stets auf greifbare Fortschritte für die Gesellschaft bedacht. Capgemini ist eine verantwortungsbewusste, diverse Unternehmensgruppe mit einer über 55-jährigen Geschichte und 350.000 Mitarbeitenden in mehr als 50 Ländern. Kunden vertrauen auf Capgemini, um das Potenzial von Technologie für die ganze Breite ihrer Geschäftsanforderungen zu erschließen. Capgemini entwickelt mit seiner starken Strategie, Design- und Engineering-Expertise umfassende Services und End-to-End-Lösungen. Dabei nutzt das Unternehmen seine führende Kompetenz in den Bereichen KI, generative KI, Cloud und Daten sowie profunde Branchenexpertise und sein Partner-Ökosystem. Die Gruppe erzielte 2024 einen Umsatz von 22,1 Milliarden Euro.* Führung und Koordination internationaler Manufacturing‐Workstreams in MedTech‐Projekten, inklusive enger Abstimmung mit Design, V&V, Industrial Design und Governance sowie umfassender Erfahrung mit MedTech‐spezifischen Fertigungsprozessen.* Überführung von Designs in die Produktion (Design Transfer) und Aufbau manueller sowie automatisierter Fertigungslinien, einschließlich Integration von Elektronik (PCBA, RF‐Antennen), Mikromechanik, automatisierten Montageprozessen (z. B. Ultraschall‐Schweißen, Klebeprozesse, End‐of‐Line‐Testing) sowie Anwendung von Design for Manufacturing & Assembly (DfM/A).* Zusammenarbeit mit Equipment‐Lieferanten und Contract‐Manufacturern zur Sicherstellung von Qualität, Kosten und Zeitplan, ergänzt durch Erfahrung im Traceability‐, Batch‐ und Konfigurationsmanagement für MedTech‐Produkte.* Durchführung und Moderation von Prozess‐Risikoanalysen (u. a. pFMEA) und Lessons‐Learned‐Workshops sowie Erstellung und Pflege umfassender QMS‐Dokumentationen, darunter Testplanung, Manufacturing‐ & Test Instructions, Design‐Transfer‐Reports, In‐Process Controls (IPC), Qualitätsprüfungen und Freigabetests.* Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen (ISO 13485, FDA Class III, MDR, ISO 14644‐1), Validierung und Qualifizierung von Fertigungsprozessen (IQ/OQ/PQ) sowie strukturiertes Reporting und KPI‐Tracking gemäß Projektvorgaben.## Dein Profil* Mehrjährige Erfahrung als Lead oder Experte in der Fertigung von MedTech‐Produkten, idealerweise CGM‐Systemen, mit tiefem Verständnis für Design Transfer, Validierung, GMP, ISO 13485 und FDA Class III.* Umfassende Expertise im NPI Process & Engineering, insbesondere im Transfer von R&D in die Produktion, inklusive Prozessoptimierung, Automatisierung und digitaler Fertigung.* Erfahrung in internationalen und funktionsübergreifenden Teams.* Hohe Eigeninitiative gepaart mit fundierten technischen Kenntnissen in modernen Fertigungs‐, Qualitäts‐ und Validierungsprozessen.s sowie ausgeprägte Kommunikationsstärke und Durchsetzungsvermögen.* Sehr gute Deutsch‐ und Englischkenntnisse zur sicheren Kommunikation in globalen Projekten.
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