Medical Lead Clinical Research

• Medizinische Leitung und Begleitung klinischer Entwicklungsprojekte
• Fachliche Verantwortung für medizinische Fragestellungen im Projektverlauf
• Entwicklung und Umsetzung medizinischer Strategien
• Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams sowie internen und externen Stakeholdern
• Erstellung, Prüfung und Freigabe medizinischer und studienrelevanter Dokumente
• Analyse, Interpretation und Bewertung klinischer Daten
• Medizinische Bewertung von Sicherheits- und Risikothemen
• Fachliche Steuerung und Betreuung externer Dienstleister
• Unterstützung bei regulatorischen Einreichungen und wissenschaftlichen Publikationen
• Sicherstellung der medizinischen Qualität sowie der Einhaltung regulatorischer Vorgaben
• Mitarbeit an der Optimierung interner Prozesse und Standards
• Abgeschlossenes Medizinstudium mit ärztlicher Approbation
• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der klinischen Forschung, klinischen Entwicklung oder einem vergleichbaren medizinischen Umfeld
• Erfahrung in der Pharma-, Biotechnologie- oder CRO-Branche
• Fundierte Kenntnisse in der Planung, Durchführung und medizinischen Begleitung klinischer Studien
• Erfahrung mit regulatorischen Anforderungen und medizinischer Dokumentation
• Strukturierte, selbstständige und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit
• Sicherer Umgang mit MS Office
• Verhandlungssichere Englischkenntnisse sowie gute Deutschkenntnisse (mind. B2)

Rahmendaten:

• Vertragsart: Unbefristete Festanstellung
• Arbeitszeit: 32-40 Stunden pro Woche
• Standort: Baden-Württemberg
• Arbeitsmodell: Hybrid mit regelmäßiger Präsenz im Büro