Mitarbeiter (m/w/d) QA Operations – Qualifizierung & Validierung

Unser Angebot:

• Attraktive Vergütung ab 17 € pro Stunde sowie ein sicherer Einsatz in der Arbeitnehmerüberlassung.
• Vollzeit mit 37,5 Stunden pro Woche in Früh‑ und Spätschicht bei einem renommierten Unternehmen der Medizin‑, Pharma‑ und Biotechbranche.
• Sie profitieren von einem professionellen Arbeitsumfeld und abwechslungsreichen Aufgaben im Bereich QA Operations.

Ihre Aufgaben:

• Unterstützung der QA Operations Abteilung bei Qualifizierungs‑ und Validierungsaktivitäten im Rahmen von Neubau‑ und Erweiterungsprojekten
• Mitarbeit bei der Erstellung, Prüfung und Pflege von Qualifizierungs‑ und Validierungsdokumenten, insbesondere:
  • User Requirement Specifications (URS)
  • Risikoanalysen
  • Traceability Matrices
  • Validation Project Plans (VPP)
  • Validation Master Plans (VMP)
• Unterstützung bei der Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungsaktivitäten (DQ, IQ, OQ und PQ)
• Begleitung von Qualifizierungs‑ und Validierungsaktivitäten vor Ort
• Unterstützung bei der Bearbeitung von Abweichungen, Change Controls und qualitätsrelevanten Maßnahmen
• Mitarbeit bei der Qualifizierung und Validierung von Softwareanwendungen und computergestützten Systemen gemäß geltenden regulatorischen Anforderungen
• Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen sowie interner Qualitätsstandards
• Enge Zusammenarbeit mit den Bereichen Engineering, Automation, Produktion und Quality Assurance

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (z. B. Pharmazie, Chemie, Biologie, Ingenieurwissenschaften) oder eine vergleichbare technische bzw. naturwissenschaftliche Berufsausbildung
• Erste Berufserfahrung im GMP‑regulierten Umfeld der pharmazeutischen Industrie, Medizintechnik oder einer vergleichbaren regulierten Branche von Vorteil
• Erste Kenntnisse im Bereich Qualifizierung, Validierung, Qualitätssicherung oder Dokumentation wünschenswert
• Grundkenntnisse regulatorischer Anforderungen (z. B. GMP, GxP) von Vorteil
• Interesse an Qualifizierungs‑ und Validierungsthemen sowie die Bereitschaft, sich in neue Themengebiete einzuarbeiten
• Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein sowie eine strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise
• Teamfähigkeit, Eigeninitiative und Lernbereitschaft
• Sicherer Umgang mit Microsoft Office‑Anwendungen
• Gute Deutsch‑ und Englischkenntnisse in Wort und Schrift