Mitarbeiter Qualitätsmanagement und Regulierungsmanagement (m/w/d)

Sie sind auf der Suche nach mehr als nur einem Job - Sie möchten einen Ort finden, an dem Ihre Fähigkeiten nicht nur gefragt, sondern auch wertgeschätzt werden? Herzlich willkommen bei der DEKRA Arbeit. Werden Sie Teil unseres Teams als Mitarbeiter Qualitätsmanagement und Regulierungsmanagement (m/w/d) bei unserem Kunden in Tuttlingen in Vollzeit.

Ihre Aufgaben

• Pflege und Weiterentwicklung des QM-Systems nach DIN EN ISO 13485 und MDR
• Planung, Durchführung und Nachbereitung interner sowie externer Audits
• Überwachung und Bearbeitung von CAPA-Maßnahmen
• Erstellung, Prüfung und Pflege technischer Dokumentationen
• Bearbeitung von Reklamationen und Unterstützung im Beschwerdemanagement
• Lieferantenqualifizierung und -bewertung
• Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen (z. B. MDR, REACH, RoHS)
• Schulung und Sensibilisierung von Mitarbeitenden in Qualitätsfragen
• Zusammenarbeit mit Behörden, Benannten Stellen und internen Abteilungen

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Studium oder Ausbildung im Bereich Medizintechnik oder Qualitätsmanagement
• ISO 13485 Lead Auditor / Internal Auditor Zertifizierung
• Nachweisbare Schulungen in der EU MDR (2017/745)
• Mehrjähriger Erfahrung im Qualitätsmanagement und/oder Regulatory Affairs in der Medizintechnik
• Sehr gute Kenntnisse relevanter Normen und Regularien (z. B. ISO 13485, MDR)
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
• Strukturierte, eigenständige und sorgfältige Arbeitsweise
• Teamfähigkeit sowie analytisches und lösungsorientiertes Denken
• Sicherer Umgang mit MS Office

Was wir Ihnen bieten

• Einen festen Arbeitsvertrag nach DGB/GVP-Tarifvertrag
• Eine übertarifliche Vergütung, zzgl. Urlaubs- und Weihnachtsgeld
• Einen interessanten und Ihren Qualifikationen entsprechenden Arbeitsplatz samt Übernahmeperspektive durch das Kundenunternehmen

Wir fördern Vielfalt und heißen jede Bewerbung herzlich willkommen.