Mitarbeiter Regulatory Affairs (m/w/d)

Stellenbeschreibung:

Overview

In dieser Rolle unterstützen Sie namhafte Kunden bei regulatorischen Fragestellungen und steuern alle Aspekte von Dokumentation, Fristen und Behördenkommunikation. Sie arbeiten eng mit internen Teams und externen Stakeholdern zusammen, um Transparenz und Compliance sicherzustellen. Sie bleiben am Puls aktueller Anforderungen und entwickeln Strategien zur effektiven Beeinflussung und Informationsaustausch. Gestalten Sie Entscheidungsprozesse mit und bauen Sie starke Beziehungen zu Schlüsselpersonen auf – Sie treiben so den regulatorischen Erfolg unserer Kunden voran.

Leistungen / Benefits

betriebliche Altersvorsorge
Teamevents und Firmenfeiern
Rabatte bei Reisen, Elektronik, Autos
Sonderurlaub für private Anlässe
Teamspirit und Leidenschaft für das, was wir tun

Verantwortungsbereiche

Sicherstellung von Vollständigkeit und Richtigkeit regulatorischer Dokumente
Koordination der Einreichung von Dokumenten bei Behörden
Überwachung von Fristen und Anforderungen
Koordination und Kommunikation mit externen Stakeholdern
Sicherstellung eines reibungslosen Informationsflusses zwischen Beteiligten
Aktuell bleiben bei regulatorischen Anforderungen und Änderungen
Beratung interner Teams zu regulatorischen Fragestellungen
Entwicklung von Strategien zur effektiven Einflussnahme und Kommunikation
Aufbau und Pflege von Beziehungen zu wichtigen Stakeholdern
Entwicklung von Entscheidungsmodellen und -prozessen
Sicherstellung transparenter Entscheidungsprozesse

Zentrale Anforderungen

Fundierte Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs oder Compliance
Kenntnisse der relevanten Vorschriften und Standards sowie Auditerfahrung
Genaue, sorgfältige Arbeitsweise und gute organisatorische Fähigkeiten
Fähigkeit, mehrere Projekte gleichzeitig zu betreuen
Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Abgeschlossenes Studium im Bereich Biowissenschaften, Chemie, Pharmazie oder vergleichbare Fachrichtung (wünschenswert)