MTL / BTA / CTA / Naturwissenschaftler (m/w/d) für Qualitätsmanagement im Labor – Köln

Wir stehen seit mehr als 45 Jahren für präzise Diagnostik, persönlichen Service und ein umfassendes Leistungsangebot. Unser ärztlich geführtes Familienunternehmen wurde 1977 von Dr. Uta Wisplinghoff gegründet und zählt inzwischen zu den größten unabhängigen klinischen Laboren Europas. Mit einem breit gefächerten Analysespektrum tragen wir rund um die Uhr dazu bei, Krankheiten frühzeitig zu erkennen, damit Patient:innen schnell und gezielt behandelt werden können.

Werden Sie Teil unseres innovativen Unternehmens und bringen Sie Ihr Know-how bei uns ein. Auf Sie warten unterschiedliche Karrierewege und ein vielfältiges Team. Gemeinsam machen wir den Unterschied - denn hinter jeder Probe steht ein Mensch!

Ihre Aufgaben:

• Qualitätsmanagement und Normen:
• Weiterentwicklung und Überwachung des Qualitätsmanagementsystems unter Berücksichtigung der DIN EN ISO 15189, ISO/IEC 17025, ISO/IEC 17020, DIN EN ISO 9001, GxP sowie weiterer relevanter Normen und Regularien
• Dokumentenlenkung:
• Erstellung, Pflege und Verwaltung qualitätsrelevanter Dokumente, SOPs, Verfahrens- und Arbeitsanweisungen im eDMS
• Audit- und Akkreditierungsmanagement:
• Planung, Begleitung und Dokumentation interner Audits sowie externer Begutachtungen, Akkreditierungen und Inspektionen
• Risiko-, Fehler- und Änderungsmanagement:
• Bearbeitung von Risiko-, Fehler-, Abweichungs- und Änderungsmeldungen sowie Nachverfolgung geeigneter Maßnahmen
• Zusammenarbeit und Prozessentwicklung:
• Beratung der Fachbereiche in QM-Fragen sowie Unterstützung bei der praxisnahen Umsetzung regulatorischer Anforderungen und der Optimierung digitaler QM-Prozesse
• Abgeschlossene Ausbildung im naturwissenschaftlichen oder medizinischen Bereich (z. B. MTL, MTLA, BTA, CTA) oder abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium mit praktischer Erfahrung im Laborumfeld
• Kenntnisse der DIN EN ISO 15189 und/oder ISO/IEC 17025 sowie idealerweise Erfahrung in einem akkreditierten Laborumfeld
• Hohe IT‑Affinität und sicherer Umgang mit digitalen Prozessen, Software‑Systemen und EDV‑Anwendungen
• Strukturierte und analytische Arbeitsweise sowie die Fähigkeit, regulatorische und organisatorische Zusammenhänge nachvollziehbar zu dokumentieren
• Kommunikationsstärke, Teamgeist und Freude an der Zusammenarbeit mit unterschiedlichen Fachbereichen

Außerdem Interessant Für uns:

• Erfahrung mit Audits, CAPA‑Prozessen, Risiko- oder Änderungsmanagement, eDMS‑Systemen oder weiteren regulatorischen Anforderungen (z. B. GMP, GLP, GCP, IVDR, SoHO oder FDA‑Regularien)

Hinweis: Sie erfüllen nicht alle Anforderungen? Oder haben noch nicht in jedem Aufgabenbereich Erfahrung sammeln können? Bewerben Sie sich trotzdem! Wir unterstützen Ihre Weiterentwicklung.

Ihre Vorteile:

• Vergütung: Freuen Sie sich auf eine attraktive und leistungsgerechte Vergütung sowie regelmäßige Gehalts‑ & Feedbackgespräche.
• Unbefristeter Arbeitsvertrag: Wir bieten Ihnen einen unbefristeten Arbeitsvertrag, der Ihnen Sicherheit und Planbarkeit ermöglicht.
• Deutschlandticket: Profitieren Sie von unserem Zuschuss zum Deutschlandticket.
• Individuelle & qualifizierte Einarbeitung: Während Ihrer Einarbeitung erhalten Sie kontinuierlich Unterstützung durch Ihre Kolleg:innen.
• Moderner Arbeitsplatz: Arbeiten Sie in einer modernen Umgebung mit hochwertiger Ausstattung, die Ihnen ein angenehmes Arbeitsumfeld bietet.
• Betriebliche Altersvorsorge: Unser Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge sorgt dafür, dass Sie sich finanziell gut abgesichert fühlen können.
• Teamspirit: Unser Familienunternehmen fördert ein kollegiales Teamklima. Regelmäßige Firmenevents stärken den Zusammenhalt.
• Diversität: Arbeiten Sie in einem offenen und integrativen Umfeld, das Chancengleichheit fördert und Vielfalt schätzt.
• Gesundheitsvorsorge: Wir bieten Ihnen die Möglichkeit zur jährlichen Grippeschutzimpfung.
• Bike‑Leasing: Nutzen Sie unsere attraktiven Bike‑Leasing‑Angebote, um umweltfreundlich zur Arbeit zu fahren.
• Anbindung : Unser Standort ist optimal erreichbar mit der Bahnlinie 7 (Haltestelle Marsdorf), der Buslinie 143 (Haltestelle Marsdorf) oder über das Autobahnkreuz A1/A4.