Operations Quality - Senior Quality Partner (m/w/d) Product Partnering - 2 Jahre befristet

Deine Position

Wir suchen dich als Senior Quality Partner (m/w/d)! Du bist verantwortlich, dass das Quality Assurance System im Bereich Operations Quality Network Mannheim den mQMS-Vorgaben entspricht, wirksam umgesetzt wird und Elemente des QA Systems kontinuierlich weiterentwickelt werden.

Deine Aufgaben

• Eigenverantwortliche Prüfung, Review und Freigabe von IRM-Fällen (z. B. OOS, NC, CAPA, Varianz) gemäß der gültigen Vorgaben des mQMS
• Sicherstellung, dass zu der Charge gehörende Prozesse bis zur Freigabe (Batch Record Review & Product Release) vollständig abgeschlossen bzw. genehmigt sind
• Gute Kommunikation mit unseren Schnittstellen in der Produktion und Qualitätskontrolle
• Weiterentwicklung von Qualitätsprozessen und -tools und deren Implementierung
• Planung, Vorbereitung und Durchführung von Schulungen zu Prozessen, Vorgabedokumenten und Tools wie z. B. GMP, ZM-Tool
• Unterstützung bei der Vorbereitung und Durchführung von Inspektionen/Audits
• Mitarbeit in (globalen) Arbeitsgruppen

Das bringst Du mit

• Du hast einen Master-Abschluss der Naturwissenschaften, z. B. Chemie, Biochemie, Biologie, Biotechnologie, vorzugsweise mit Approbation zum Apotheker oder Promotion
• Du verfügst über mindestens 5 Jahre Erfahrung im Bereich Qualitätssicherung der chemisch-pharmazeutischen Industrie und Spezialkenntnisse in qualitätssicherungsrelevanten Richtlinien für Medizinprodukte/IVDs (FDA, DIN/ISO Normen 9001 bzw. 13485, QSReg)
• Du hast gute IT Kenntnisse (z. B. cSuite, MS Office/Word, Excel, PowerPoint, SAP P1U)
• Deine deutschen und englischen Sprachkenntnisse in Wort und Schrift helfen dir in deinem Arbeitsalltag auf lokaler ebene und globaler Ebene zu kommunizieren
• Du arbeitest sorgfältig, bist äußerst organisiert, zuverlässig und verantwortungsbewusst
• Du bist eine engagierte, teamorientierte und motivierte Persönlichkeit
• Dein überzeugendes Auftreten und gute Kommunikationsfähigkeit runden dein Profil ab

Es handelt sich um eine Elternzeit-Vertretung von 18 Monaten.

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