Operator (m/w/d) Upstream Processing (USP)

Stellenbeschreibung:

In einer modernen, GMP-regulierten Produktionsumgebung im Bereich Upstream Processing übernehmen Sie eine verantwortungsvolle Rolle in der Herstellung biopharmazeutischer Arzneimittel. Sie tragen aktiv zur Sicherstellung von Produktqualität, Prozessstabilität und Versorgungssicherheit bei.

Zu Ihren Tätigkeiten gehören insbesondere:

Durchführung der GMP-gerechten prozessbegleitenden Analytik (IPC), z. B. pH, Osmolalität, Zellzahl und Viabilität
Durchführung von Inokulum-Tätigkeiten im Bereich Zellkultur unter Reinraumbedingungen (Klasse C)
GMP-konforme Dokumentation (papierbasiert und elektronisch)
Sicherstellung der Einhaltung aller Qualitäts-, Sicherheits- und GMP-Vorgaben
Fachliche Verantwortung für definiertes IPC- und Inokulum-Equipment inkl. Begleitung von Kalibrier-, Wartungs- und Qualifizierungsmaßnahmen
Unterstützung bei Bestellprozessen für Verbrauchsmaterialien
Erstellung, Pflege und Überarbeitung von SOPs und betrieblichen Anweisungen

Kurz gesagt:

Ihr Arbeitsalltag verbindet biopharmazeutische Produktion, Analytik, Qualitätssicherung und Teamarbeit – mit dem Ziel, sichere und wirksame Arzneimittel bereitzustellen.

Ihr Profil:

Strukturierte, selbstständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
Ausgeprägtes Qualitäts- und GMP-Bewusstsein
Teamfähigkeit sowie Kommunikationsstärke
Flexibilität und Bereitschaft zur Wochenendarbeit
Abgeschlossene naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung (z. B. Biotechnologie, Bioverfahrenstechnik, Chemie, Pharmatechnik) oder eine vergleichbare Ausbildung mit Meister- oder Technikerabschluss
Berufserfahrung im Upstream Processing, idealerweise in einer GMP-regulierten biopharmazeutischen Produktion
Kenntnisse in Zellkultur-, Inokulum- und IPC-Prozessen
Erfahrung im sterilen Arbeiten sowie in prozessbegleitender Analytik
Routine im Umgang mit GMP-konformer Dokumentation
Erfahrung mit Labor- und Produktionsequipment inkl. Wartung und Qualifizierung
Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift