Packaging Process Expert (m/w/d)

Als Packaging Process Expert (m/w/d) in unserem Team Global Process Technology Packaging tragen Sie maßgeblich dazu bei, globale Verpackungsprozesse für pharmazeutische Produkte über deren gesamten Lebenszyklus hinweg zu entwickeln und zu optimieren. Von der frühen Entwicklung bis hin zu internationalen Transfers arbeiten Sie an der Schnittstelle von Entwicklung, Produktion und Qualität und treiben die globale Industrialisierung aktiv voran.

Am StandortIngelheim sind Sie Teil eines dynamischen, internationalen Umfelds und agieren als zentraler Ausgangspunkt für die weltweite Implementierung innovativer Verpackungslösungen.

Werden Sie Teil unseres Teams und bringen Sie Ihre Expertise ein, um neue Maßstäbe in der pharmazeutischen Verpackung zu setzen!

Diese Stelle ist mit 80% Prozent teilzeitfähig.

Aufgaben und Zuständigkeiten

• Sie entwickeln und definierenVerpackungsprozesse, einschließlich der Festlegung kritischer Prozessparameter (z.B. Temperatur, Druck, Taktzeit), mit dem Ziel, die technische Machbarkeit, Skalierbarkeit und robuste Prozesse sicherzustellen.
• In Ihrer Verantwortung liegt es, Testläufe im Rahmen der Prozessentwicklung und des Transfers zu planen, durchzuführen und auszuwerten, um gezielte Maßnahmen zur Optimierung und Absicherung der Prozessperformance abzuleiten.
• Sie gewährleistendein effektives Risiko- und Qualitätsmanagement, indem Sie pFMEAs erstellen, moderieren und überprüfen sowie die Einhaltung regulatorischer Anforderungen (GMP) sicherstellen.
• Mit Ihrem Know-how steuern und koordinieren Sie globale Transferaktivitäten wie IU2Side- und Side2Side-Transfers, führen Gap-Assessments durch, erstellen Transferpläne und begleiten die Implementierung an internationalen Standorten.
• Sie übernehmendie technologische Betreuung von Packmitteln, einschließlich der Auswahl und Bewertung von Lieferanten, der Festlegung und Pflege von Bestellspezifikationen sowie der Sicherstellung der Material- und Prozesskompatibilität.
• Durch Ihre koordinierende Rolle fördern Sie die Zusammenarbeit mit internen und externen Stakeholdern (Produktion, Entwicklung, Qualität, globale Standorte, Lieferanten und CMOs) und unterstützen Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten (z. B. FAT/SAT).

Anforderungen

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen, Pharmatechnik, Verpackungstechnik oder vergleichbar, alternativ hochwertige/vielseitige Berufsqualifikation mit für die Tätigkeit relevanter Berufserfahrung
• Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Verpackung oder Prozessentwicklung
• Fundierte Kenntnisse in Verpackungstechnologien, Produktionsprozessen, GMP-Regularien, Qualitätssystemen, Prozessqualifizierung und Validierung inklusive Risikomanagement (z.b. pFMEA)
• Erfahrung in der Linienintegration, Anlagenbewertung sowie Planung, Durchführung und Auswertung von Testläufen
• Verständnis von globalen Transferprozessen (Tech Transfer) und idealerweise Erfahrung in internationalen Projekten im pharmazeutischen Umfeld
• Strukturierte, analytische und lösungsorientierte Arbeitsweise mit ausgeprägtem Organisationsvermögen für komplexe Projekte
• Hohe Reisebereitschaft und Kommunikationsstärke, sowie Teamfähigkeit im internationalen Umfeld t
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse

Benefits

Im Rahmen der Entgelttransparenz wird die vorgesehene Vergütung während des Rekrutierungsprozesses geteilt. Zusätzlich zu unseren wettbewerbsfähigen Gehältern bieten wir ein vielfältiges Angebot an Benefits.

Bewerbungen von Menschen mit Schwerbehinderung sind herzlich willkommen, bei gleicher Eignung werden diese bevorzugt berücksichtigt.