Patient Safety Physician (m/w/d)

AufgabenPlanung, Durchführung und Überwachung aller Pharmakovigilanz-Aktivitäten für die Ihnen zugewiesenen Arzneimittel Kontinuierliche Kontrolle und Weiterentwicklung des Sicherheitsprofils eines Produkts in Bezug auf Wirkstoff, Indikation oder klinische StudienManagement von Sicherheitsfragen Einrichtung und Durchführung von Sicherheitsanalysen in klinischen Studiendatenbanken sowie im Post-Marketing-BereichReview und medizinisch-wissenschaftlicher Input zu regulatorischen Dokumenten: Periodic Benefit Risk Evaluation Reports (PBRERs) / PADERs, Development Safety Update Reports (DSURs), Risk Management Plans (RMPs)Clinical Overview StatementsErstellung von Updates zum Sicherheitsprofil der zugewiesenen Arzneimittel für das ManagementEmpfehlung von Pharmakovigilanz- und Risikomanagement-Aktivitäten an Entscheidungsgremien sowie an die EU Qualified Person for Pharmacovigilance (QPPV)ProfilSie sind approbierter Arzt und verfügen über fundierte medizinische Kenntnisse: Pharmakovigilanz-KenntnisseVerständnis der Pharmakovigilanz-Prozesse und regulatorischen Anforderungen in den wichtigsten Märkten (z.B. EU, USA) sowie der damit verbundenen Compliance-AnforderungenFließende englisch und deutsch Kenntnisse in Wort und SchriftBenefitsArbeit in einem internationalen Umfeld