Pharmaziepraktikant*in im Bereich Medical & Scientific Affairs /Regulatory Classics & Compliance für

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Alle potenziellen Bewerber sollten die folgenden Angaben zu dieser Stelle sorgfältig lesen, bevor sie sich bewerben.
Über uns
Im Rahmen Deiner Tätigkeit wirst Du als Pharmaziepraktikant*in im Bereich
Medical & Scientific Affairs in der Abteilung Regulatory Affairs
tätig sein. Die Abteilung Regulatory Affairs (Arzneimittelzulassung) sorgt in europaweiter Zusammenarbeit mit Fachabteilungen aus Forschung und Produktion für den Marktzugang neuer Arzneimittel und die Aufrechterhaltung bestehender Arzneimittelzulassungen in Deutschland. Dazu gehört auch die fachlich korrekte Kennzeichnung der Arzneimittel für den deutschen Markt. Ein Schwerpunkt dieser Tätigkeit liegt auf der Koordination und zeitgerechten Einreichung von Anträgen bei der Bundesoberbehörde.
Hier unterstützt Du die Zulassungsreferenten bei der Planung und Durchführung der Projekte; kleine Projekte führst Du mit Unterstützung der Zulassungsreferenten eigenverantwortlich durch.
Aufgabenbeschreibung
Mitarbeit bei der Vorbereitung, Erstellung und Bearbeitung von nationalen Variations zur pharmazeutischen Qualität und zu Änderungen der informativen Texte
Prüfen von Fach- und Gebrauchsinformation-Artworks zur Druckfreigabe
Abgleich von Listenauszügen mit Datenbankeinträgen zur Vollständigkeitsprüfung im Rahmen interner Qualitätskontrolle und ggf. Aktualisierung der Datenbankeinträge
Fachliche Überarbeitung von Produktmonographien
Ausfüllen von Zulassungsmasken
Unterstützung bei der Compliance-Prüfung von chemisch-pharmazeutischer Dokumentation sowie deren Aktualisierung
Unterstützung bei der Beantwortung von Serviceanfragen
Recherchetätigkeiten, Archivpflege und Papierablage
Einblick in angrenzende Fachgebiete
Anforderungen & Qualifikationen
Du hast oder wirst in Kürze den 2. Abschnitt der pharmazeutischen Ausbildung (2. Pharmazeutisches Staatsexamen) abschließen
Du hast ein hohes Interesse für pharmazeutische Abläufe
Neben Deinen Kenntnissen in den klassischen Bereichen der Pharmazie, möchtest Du Deine Kenntnisse im Bereich Arzneimittelzulassung und Arzneimittelinformation vertiefen
Du beherrschst die sichere Anwendung von Standardsoftware (MS-Office)
Du hast eine selbstständige Arbeitsweise und Motivation mit ausgeprägter Eigeninitiative
Du hast sehr gute kommunikative Fähigkeiten
Du hast gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Was wir Dir bieten
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Talent zu entwickeln
und Deine Karriere voranzutreiben, sei es durch eine Beförderung oder einen Quereinstieg, im Inland oder international
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Unterstützung bei der beruflichen Orientierung
und Deinen Karrierechancen in der pharmazeutischen Industrie
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Diversity und Inklusion sind in den Grundwerten von Sanofi verankert und spiegeln sich in unserer Arbeitsweise wider. Wir respektieren die Vielfalt unserer Belegschaft in Hinsicht auf ihre Herkunft, Erfahrungen und Lebensweisen. xvbsvpc Wir erkennen die Bereicherung, die diese Vielfalt birgt, und fördern Inklusion sowie eine Arbeitsumgebung, in der diese Unterschiede sich weiter entwickeln können, zur Stärkung des Lebens unserer Mitarbeiter, Patienten und Kunden.