Post Market Complaint Manager (m/w/d)

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Studium oder qualifizierte und spezielle Berufserfahrung für die beschriebenen Aufgaben in der Medizintechnik

• Erste Berufserfahrung im Complaint Handling und in der Investigation ist wünschenswert

• Erfahrung im Bereich PMS und Vigilance

• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Regulatorische Kenntnisse, insbesondere MPG, MDR, FDA, ISO9001 und ISO13485

Ihre Aufgaben

• Management und Durchführung von Ursachenanalysen und Bewertungen zu Complaints aus dem Bereich Intensive Care

• Bearbeitung und Beantwortung von Beanstandungen nach den geltenden Prozessen, Dokumentation der Ergebnisse in Trackwise und Abstimmung mit den zuständigen Produktteams

• Analyse von Standard- und Nicht-Standard-Complaints sowie Mitwirkung an einer Enzyklopädie für Standardantworten

• Abstimmung und Definition von Standards zwischen dem Engineering Team und Post Market Surveillance