Principal Engineer Active Implantable Medical Devices (m/w/d)

Für ein international tätiges Medizintechnikunternehmen suchen wir einen erfahrenen Principal Engineer (m/w/d) mit fundierter Expertise im Bereich aktiver implantierbarer Medizinprodukte. In dieser Schlüsselrolle übernehmen Sie die technische Führung anspruchsvoller Entwicklungsprojekte und bringen Ihre Erfahrung aus komplexen, regulierten Produktumgebungen ein.

Ihre Aufgaben

• Technische Leitung von Entwicklungsprojekten für aktive implantierbare Medizinprodukte
• Definition von Systemarchitekturen sowie technischen Anforderungen über den gesamten Produktlebenszyklus
• Unterstützung bei der Entwicklung neuer Produktgenerationen von der Konzeptphase bis zur Zulassung und Markteinführung
• Durchführung technischer Risikoanalysen gemäß relevanten Normen und Standards
• Enge Zusammenarbeit mit den Bereichen Forschung & Entwicklung, Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs und Manufacturing
• Technische Bewertung neuer Technologien und Innovationsansätze
• Unterstützung bei Design Reviews, Verifikations- und Validierungsaktivitäten
• Betreuung externer Entwicklungspartner und Zulieferer
• Ansprechpartner für technische Fragestellungen im Rahmen von Audits und Zulassungsverfahren

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Studium der Elektrotechnik, Medizintechnik, Biomedizintechnik, Physik oder einer vergleichbaren Fachrichtung
• Mehrjährige Berufserfahrung in der Entwicklung aktiver implantierbarer Medizinprodukte
• Fundierte Kenntnisse im Bereich elektronischer Systeme, Embedded Systems oder implantierbarer Therapiegeräte
• Erfahrung mit regulatorischen Anforderungen für aktive Medizinprodukte (MDR, ISO 13485, ISO 14971, IEC 60601, IEC 62304 von Vorteil)
• Tiefes Verständnis des Produktentwicklungsprozesses in stark regulierten Umgebungen
• Fähigkeit, technische Entscheidungen auf Systemebene zu treffen und interdisziplinäre Teams fachlich zu führen
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse