Prinicipal/Senior Operations Expert – Pharma Manufacturing & Quality (m/w/d)

Standort: DACH · Hybrid, mit regelmäßigen Projekteinsätzen vor Ort

Sie haben eine sterile Produktion verantwortet, ein Werk hochgefahren oder eine Qualitätsorganisation umgebaut. Sie kennen den Unterschied zwischen einem Konzept auf Folie und einem Konzept, das die Nachtschicht mitträgt.

Und Sie überlegen, ob Sie diese Erfahrung künftig lieber an mehreren Standorten einbringen als an einem.

Dann sollten wir sprechen.

Die Rolle

Wir suchen eine erfahrene Persönlichkeit, die Produktion und Quality zusammendenkt — mit dem Schwerpunkt auf der operativen Seite und einem Quality-Verständnis, das tief genug ist, um beim Kunden eigenständig Assessments durchzuführen.

Sie übernehmen anspruchsvolle Projekte in der pharmazeutischen Produktion: von der Bewertung der Ausgangslage über die Entwicklung tragfähiger Lösungen bis zur Umsetzung in der Organisation. Sie arbeiten dabei nicht zu, sondern verantworten.

Wir suchen ausdrücklich keinen reinen QA-Spezialisten. Entscheidend ist, dass Sie Compliance-Anforderungen und Produktionsrealität gleichzeitig im Blick haben und beides gegeneinander abwägen können.

Ihre Aufgaben

• Eigenständige Durchführung von Quality- und Compliance-Assessments beim Kunden — inklusive Bewertung der Inspection Readiness und Ableitung priorisierter Maßnahmen
• Leitung komplexer Transformations- und Remediation-Projekte im sterilen und aseptischen Umfeld
• Analyse von Produktions- und Qualitätssystemen mit Blick auf Compliance, Durchsatz und Kosten — und Übersetzung der Ergebnisse in einen belastbaren Business Case
• Steuerung cross-funktionaler Workstreams zwischen Produktion, Quality, Engineering und Supply Chain
• Begleitung von Tech Transfers, Anlagenqualifizierung (C&Q) und Produktionsanläufen
• Coaching von Führungskräften und Verankerung neuer Arbeitsweisen in der Linie
• Präsentation von Ergebnissen und Handlungsempfehlungen auf Site-Leadership- und Geschäftsführungsebene
• Mindestens 12 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Produktion, davon mehrere Jahre in Führungsverantwortung — etwa als Bereichs-, Produktions- oder Werksleitung
• Belastbare Quality-Tiefe: Sie haben Qualitätssysteme verantwortet oder maßgeblich gestaltet und können eine GMP-Lücke selbst bewerten, statt sie weiterzureichen
• Fundierte Praxis im aseptischen bzw. sterilen Umfeld (Parenteralia, Fertigspritzen, Vials, Lyophilisate oder vergleichbar)
• Erfahrung mit Behördeninspektionen — idealerweise haben Sie einen Standort selbst durch eine Inspektion geführt
• Erfahrung mit Qualification, Validation und C&Q, gerne aus eigenen Investitionsprojekten
• Wirtschaftliches Denken: Sie kennen die Kostenseite Ihrer Empfehlungen und können sie beziffern
• Souveränes Auftreten gegenüber Geschäftsführung und Werksleitung
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
• Bereitschaft zu regelmäßigen Einsätzen vor Ort beim Kunden

Von Vorteil: internationale Projekterfahrung, Erfahrung in CDMO-Umgebungen, Hintergrund aus Operational Excellence.

Was Sie bei uns erwartet

• Projekte bei führenden Unternehmen der Pharma- und Life-Sciences-Industrie — dort, wo es fachlich anspruchsvoll wird
• Echte Ergebnisverantwortung statt Zuarbeit: Sie führen Ihre Projekte selbst
• Zusammenarbeit mit erfahrenen Principal Consultants, die aus derselben Praxis kommen wie Sie
• Direkter Zugang zu Entscheidern auf Kundenseite
• Unternehmerisches Umfeld mit flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen

Interesse?

Schreiben Sie mir gerne direkt eine Nachricht — ein Lebenslauf reicht für den Anfang, den Rest klären wir im Gespräch.