Process Expert Downstream Processing (DSP) – Proteinreinigung & GMP (m/w/d)

Prozessexperte Downstream Processing (DSP) – Proteinreinigung & GMP (m/w/d)

Kurzüberblick

• Standort: Ulm
• Arbeitsmodell: Vollzeit
• Anstellungsart: unbefristet

Aufgaben

• Planung und Steuerung von Validierungen (RV, PV) - von der Risikoanalyse bis zur erfolgreichen Umsetzung
• Identifizierung von Optimierungspotenzialen in der Proteinreinigung und Umsetzung dieser strukturiert
• Initiierung und Bearbeitung von Change Controls zur nachhaltigen Prozessverbesserung
• Mitwirkung bei Datenintegritätsrisikoanalysen sowie Datenflussbewertungen
• Erstellung und Überarbeitung von SOPs und Herstellanweisungen im GMP-Umfeld
• Als Prozess-SME im DSP zentraler Ansprechpartner bei Abweichungen, Prozessanpassungen und Optimierungen (inkl. TrackWise)
• Unterstützung operativ in der Produktion, z.B. in der Chromatographie, TFF oder Abfüllung
• Begleitung von Batch Record Reviews inklusive Trendanalysen
• Vertretung des Fachbereichs souverän in Audits durch Behörden
• Unterstützung der Umsetzung und Weiterentwicklung von GMP-Compliance-Themen im DSP

Anforderungen

• Abgeschlossenes Studium (Master/Bachelor) im Bereich Biotechnologie oder vergleichbar oder naturwissenschaftliche Ausbildung mit Weiterbildung (Techniker/Meister) und relevanter Berufserfahrung
• Fundierte Erfahrung im Downstream Processing, insbesondere in der Proteinreinigung
• Sehr gute Kenntnisse in GMP, Validierung und Prozessoptimierung
• Erfahrung im Umgang mit Qualitätssystemen (z.B. TrackWise) von Vorteil
• Strukturierte, eigenständige Arbeitsweise und ein hohes Verantwortungsbewusstsein
• Sicherer Auftreten als Fachexperte (SME) auch in anspruchsvollen Situationen wie Audits

Benefits

• Tarifliches Gehalt sowie ggf. Branchenzuschläge, Urlaubs- und Weihnachtsgeld sowie Schichtzulagen nach dem GVP-Tarifvertrag angelehnt an den Chemietarifvertrag BW
• Unbefristeter Arbeitsvertrag
• Betriebliche Altersvorsorge in Kooperation mit der Allianz und der Nürnberger Versicherung
• Hochwertige Profi-Ausstattung an Schutz- und Arbeitskleidung sowie medizinische Vorsorge durch das Werksarztzentrum
• Finanzielle Unterstützung für individuelle Fortbildungen
• Exklusive Rabatte in über 600 Geschäften und Online-Shops
• Unterstützung bei anderen ausgeschriebenen Stellen und Karrieremöglichkeiten