Product Development Quality Assurance (PDQA) / Quality Engineer (QE), Fokus Bulk Drug Product (all

Job Description

Herzlich willkommen bei Abbvie! Als Teil eines internationalen Unternehmens mit ca. 57.000 Mitarbeitern weltweit und rund 3.500 Mitarbeitern in Deutschland hast Du die Mglichkeit, eng mit uns zusammenzuarbeiten, um die gesundheitlichen Herausforderungen von morgen zu meistern. Du hast eine Leidenschaft fr die Verbesserung der Gesundheitsversorgung auf der ganzen Welt? Du mchtest Dein Fachwissen einsetzen, um die Lebensqualitt von Patienten zu verbessern? In einem herausfordernden Arbeitsumfeld, das Dir die Mglichkeit bietet, Deine eigenen Fhigkeiten zu erweitern und zu entwickeln? Dann bist Du bei uns richtig!

Company Description

AbbVie's mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on people's lives across several key therapeutic areas including immunology, oncology and neuroscience - and products and services in our Allergan Aesthetics portfolio. For more information about AbbVie, please visit us at Follow @abbvie onLinkedIn,Facebook,Instagram,XandYouTube.

Product Development Quality Assurance (PDQA) / Quality Engineer (QE), Fokus Bulk Drug Product (all genders)

In dieser Rolle untersttzt du die Produktqualittssicherung, treibst Prozessverbesserungen voran und wirkst an allen relevanten Qualittssystemen fr die Herstellung und Prfung klinischer Prfprparate einschlielich importierter Produkte mit.

Dein Fokus liegt auf Bulk Drug Products sowie oralen, parenteralen und weiteren aseptisch hergestellten Arzneiformen. Auerdem begleitest du vorgelagerte Herstellungsstufen fr Wirkstoffe (API Active Pharmaceutical Ingredients) und Zwischenprodukte (DPI Drug Product Intermediate) biologischer und chemischer Produkte (Small Molecules).

Konkret Bedeutet Das

• Du bernimmst die Funktion als Quality Engineer zur Untersttzung der Produktqualittssicherung, Prozessverbesserung und Qualittssysteme bei der Herstellung und Prfung klinischer Prfprparate einschlielich importierter Produkte.
• Untersttzung der Sachkundigen Person (QP) bei der Vorbereitung der Freigabe biologischer und chemischer Wirkstoffe, Zwischenprodukte und Bulk Drug Products aus interner und externer Herstellung sowie bei internen und externen analytischen Prfungen.
• Prfung von Herstellanweisungen, zugehrigen Herstellprotokollen und analytischen Dokumenten, beispielsweise Prfprotokollen, fr biologische und chemische Produkte zur parenteralen oder oralen Anwendung.
• Review und Klrung von Abweichungen in der Herstell- und Prfdokumentation sowie Erstellung bzw. Untersttzung bei der Erstellung produktbezogener Dokumente, etwa Product Specification Files, Zertifikate, Laufzeitverlngerungen und FMEAs.
• Sicherstellung einer GMP-konformen Dokumentationspraxis sowie berwachung der Einhaltung von Herstell- und analytischen Testaktivitten gem aktuellen GMP-Vorschriften und lokalen und globalen Vorgaben.
• Aktive Mitwirkung an der internen Arbeitsplanung und Sicherstellung des fristgerechten Abschlusses der Freigabeaktivitten.
• Zusammenstellung und Prfung lokaler und globaler Qualittssystemdokumente, wie SOPs und Vorlagen, gem den gesetzlichen Anforderungen sowie Untersttzung bei deren Erstellung.
• Mitwirkung an globalen und lokalen Initiativen sowie Projekten zur kontinuierlichen Prozessverbesserung, Effizienzsteigerung und Einhaltung von Vorschriften.
• Entwicklung effizienter Prozesse vor Ort und innovativer Konzepte sowie Zusammenarbeit mit globalen Teams bei der Optimierung globaler Prozesse und Umsetzung von Best Practices.
• Entwicklung, Erfassung und Nachverfolgung geeigneter Leistungsindikatoren (KPIs)

So machst Du den Unterschied

• Erfolgreich abgeschlossene Ausbildung als Biolaborant:in, Chemielaborant:in, Pharmazeutisch-technische:r Assistent:in (PTA) oder Chemisch-technische:r Assistent:in (CTA) mit entsprechender Berufserfahrung; weitere Qualifikationen, beispielsweise als Chemieingenieur:in, sind wnschenswert. Alternativ abgeschlossenes naturwissenschaftliches Fachhochschulstudium.
• Mehrjhrige Berufserfahrung in Qualittskontrolle, Herstellung oder Qualittssicherung ist wnschenswert.
• Fundierte Kenntnisse in MS Office; idealerweise zustzliche Erfahrung mit SAP, OneTrack, LIMS und TRACK.
• Gute Kenntnisse der aktuellen GMP-Anforderungen; praktische Erfahrung in der aseptischen und/oder nicht-aseptischen Herstellung ist wnschenswert.
• Strukturierte, fokussierte und zuverlssige Arbeitsweise, verbunden mit der Bereitschaft, Verantwortung zu bernehmen, sowie einer hohen Lernbereitschaft.
• Sicheres Bewegen in agilen Umgebungen, proaktive Anstze sowie analytisches und strategisches Denken und Handeln.
• Offene und adressatengerechte Kommunikation lokal wie global sowie ausgeprgte Teamorientierung
• Sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute bis sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Wie wir gemeinsam Groes bewegen

• mit einem diversen Arbeitsumfeld, wo Du etwas bewirken kannst
• mit einer offenen Unternehmenskultur
• mit einer attraktiven Vergtung
• mit einem intensiven Onboarding inkl. einem Mentor *in
• mit flexiblen Arbeitsmodellen fr eine gesunde Work-Life-Balance
• mit einem betrieblichen Gesundheitsmanagement mit umfassenden Gesundheits- und Bewegungsprogrammen
• mit betrieblichen Sozialleistungen
• mit vielfltigen Karrieremglichkeiten in einer internationalen Organisation
• mit hochkartigen, attraktiven Entwicklungsmglichkeiten
• mit einem starken, internationalen Netzwerk

Wir wurden mehrfach und weltweit zum Great Place to Work gewhlt und sind stolz darauf, unseren Mitarbeitern*innen die Flexibilitt zu bieten, die eine gesunde Work-Life-Balance gewhrleistet. Wir nehmen unseren Einfluss auf die Umwelt und die Gesellschaft ernst und konzentrieren und deshalb darauf, regelmig etwas zurckzugeben. Wir engagieren uns fr Gerechtigkeit, Gleichheit, Vielfalt und Inklusion (EED&I) das ist von grundlegender Bedeutung fr uns. Dazu gehrt die Wertschtzung unterschiedlicher Perspektiven, die Schaffung einer integrativen Kultur und der wrdevolle und respektvolle Umgang mit allen Mitarbeitern*innen.

AbbVie is an equal opportunity employer and is committed to operating with integrity, driving innovation, transforming lives and serving our community. Equal Opportunity Employer/Veterans/Disabled.

US & Puerto Rico only - to learn more, visit

US & Puerto Rico applicants seeking a reasonable accommodation, click here to learn more: