Product Manager (m/w/d) Quality Control Compliance (befristet auf 24 Monate)

Produktmanager (m/w/d) Qualitätskontrolle Compliance (befristet auf 24 Monate)

Wir suchen einen erfahrenen Produktmanager, der sich auf Qualitätskontrolle und Compliance spezialisiert hat. In dieser Rolle werden Sie sicherstellen, dass unsere kommerziellen Lohnprodukte und Wirk- und Rohstoffe den Arzneibuchvorgaben, Behördenvorgaben und Kundenanforderungen entsprechen.

Kurzüberblick

• Standort: Halle/Westfalen, Deutschland
• Arbeitsmodell: Vollzeit
• Anstellungsart: Befristet auf 24 Monate

Aufgaben

Als Produktmanager werden Sie für die folgenden Aufgaben verantwortlich sein:

• Erstellung und Optimierung von Prüfprotokollen, Testmethoden und Spezifikationen
• Bewertung und Prüfung der Einhaltung von cGMP-Richtlinien bei der Analyse von Produkten und Ausgangsstoffen
• Bewertung und Klärung von analytischen Problemen
• Bearbeitung von Reklamationen, Change Controls, Abweichungen, OOT/OOS Ereignissen sowie Auffälligen Befunden
• Planung, Betreuung und Bewertung von ICH-konformen Stabilitätsuntersuchungen, Kompatibilitätsstudien und Sonderstudien
• Betreuung sämtlicher Life-Cycle Management Aktivitäten bei zugelassenen Produkten
• Erstellung von Dokumenten zur Reinigungsvalidierung
• Freigabe von Rohstoffen

Anforderungen

• Hochschulstudium der Pharmazie, Chemie oder Biotechnologie idealerweise mit Promotion oder eine vergleichbare Qualifikation
• Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld und in der Qualitätskontrolle wünschenswert
• Ausgeprägte pharmazeutische, analytische und regulatorische Kenntnisse (GMP)
• Idealerweise Fähigkeiten und Kenntnisse im Bereich Projektmanagement
• Organisationstalent, Problemlöse- und Durchsetzungsfähigkeit sowie Verantwortungsbewusstsein
• Sehr gute EDV-Kenntnisse (Word, Excel, Outlook)
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Benefits

• Faire tarifgebundene Vergütung inkl. Sozialleistungen wie ein 13. Tarifgehalt, Urlaubsgeld, betriebliche Altersvorsorge und eine zusätzliche Pflegeversicherung
• Hauseigene moderne Kantine mit attraktiver Be­zu­schus­sung
• 30 Tage Urlaub plus Sonderurlaub
• Wochenarbeitszeit von 37,5 Stunden
• Job-Rad Leasing
• Corporate Benefits: Exklusive Rabatte für Mitarbeitende bei zahlreichen bekannten Marken
• Gute Verkehrsanbindung und kostenlose Mitarbeitendenparkplätze
• Berufsbedingter Umzug? Wir unterstützen finanziell im Rahmen unserer Umzugskostenpauschale
• Kostenlose Betriebssportarten z.B. Badminton, Fußball und Fitnesskurse