Production Support Compliance (m/f/d)

Join us in ensuring the highest quality standards in pharmaceutical packaging! Adherence to strict GMP guidelines is the foundation of our success and the safety of patients worldwide. For our packaging department, we are seeking a dedicated and detail-oriented individual to oversee operational processes and guarantee compliance with our quality standards. From managing the SOP system and conducting GMP audits to supporting regulatory inspections – you will have significant responsibility. Contribute your quality awareness and strengthen our team as a Production Support Compliance Specialist (m/f/d). The focus of this position is on ensuring smooth operational processes and adherence to quality standards in pharmaceutical packaging under GMP conditions. Your responsibilities include contributing to and coordinating the internal SOP system. You will participate in the training and ongoing education of production staff regarding GMP requirements, including documenting relevant training certificates and supporting the planning and execution of training measures based on existing guidelines. Furthermore, you will contribute to the electronic documentation of training in the relevant system (LOS). You will assist in conducting GMP walkthroughs to ensure GMP-compliant drug packaging. Additionally, you will participate in the preparation, coordination, execution, and follow-up of internal and external (regulatory) inspections. Your responsibilities also include conducting logbook reviews in accordance with applicable process guidelines.

Responsibilities

• Abgeschlossene naturwissenschaftliche oder pharmazeutische Berufsausbildung mit langjähriger einschlägiger Berufserfahrung
• Sehr gute Kenntnisse im GMP-Umfeld , insbesondere im Hinblick auf Qualitätsanforderungen und regulatorische Vorgaben in der pharmazeutischen Industrie
• Erfahrung in der Herstellung und/oder Verpackung von Arzneimitteln von Vorteil
• Sehr gute Deutschkenntnisse sowie grundlegende Englischkenntnisse
• Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein, strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise sowie Zuverlässigkeit und ein hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein
• Hohe Teamorientierung und Kommunikationsstärke im interdisziplinären Umfeld
• Hohe Flexibilität, schnelle Auffassungsgabe sowie die Fähigkeit, auch unter Zeitdruck strukturiert und zielorientiert zu arbeiten

Qualifications

• Ausbildung: naturwissenschaftliche oder pharmazeutische Berufsausbildung mit langjähriger einschlägiger Berufserfahrung
• GMP-Kenntnisse: sehr gut im GMP-Umfeld, insbesondere in Bezug auf Qualitätsanforderungen und regulatorische Vorgaben
• Erfahrung in der Herstellung und/oder Verpackung von Arzneimitteln vorteilhaft
• Sprachen: Deutsch sehr gut, Englisch Grundkenntnisse
• Qualitätsbewusstsein, strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise, Zuverlässigkeit und Verantwortungsbewusstsein
• Teamorientierung und Kommunikationsstärke im interdisziplinären Umfeld
• Flexibilität, schnelle Auffassungsgabe, auch unter Zeitdruck