Produktentwickler:in für Medizinprodukte (m/w/d)

HEYL (Heyl Chemisch-pharmazeutische Fabrik GmbH & Co. KG) ist ein seit 1926 tätiges und im Familienbesitz befindliches pharmazeutisches Unternehmen mit Tochtergesellschaften in Apolda (Thüringen), Houston (Texas) und Tokio. Unsere Tätigkeitsschwerpunkte sind insbesondere die Entwicklung, Herstellung und der Vertrieb von Antidota und Medizinprodukten. Weiterhin produziert und vertreibt die Gruppe auch pharmazeutische Wirkstoffe bzw. Fertigarzneimittel, die zur Behandlung von seltenen Erkrankungen und Schwermetallvergiftungen eingesetzt werden.

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir ab sofort in Vollzeit oder Teilzeit (min. 30h/w) für unseren Berliner Standort eine(n)

Produktentwickler:in für Medizinprodukte (m/w/d)

Als Produktentwickler:in übernehmen Sie eine zentrale Rolle in der Weiterentwicklung unseres Medizinproduktes. Sie arbeiten interdisziplinär mit Kolleg:innen aus Regulatory Affairs, Qualitätssicherung, Produktion und Vertrieb zusammen.

• Weiterentwicklung unseres bestehenden Medizinprodukts – vom Konzept bis zur Serienreife
• Erstellung Entwicklungsdokumentationen
• Auswahl geeigneter Materialien, Fertigungsverfahren und Lieferanten
• Durchführung von Machbarkeitsstudien, Risikoanalysen und Design Reviews
• Unterstützung bei der Erstellung technischer Dokumentationen gemäß MDR und ISO 13485
• Enge Zusammenarbeit mit dem Qualitätsmanagement zur Sicherstellung regulatorischer Anforderungen
• Begleitung von Verifizierungs- und Validierungsprozessen
• Kontinuierliche Produktverbesserung auf Basis von Feedback aus dem Markt und den Anwendern

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik oder vergleichbar
• Berufserfahrung im Bereich in der Produktentwicklung, idealerweise im Bereich Medizinprodukte
• Kenntnisse im Bereich der regulatorischen Anforderungen (MDR, ISO 13485) von Vorteil
• Strukturierte und selbständige Arbeitsweise sowie ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
• Sehr gute Deutschkenntnisse, gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Abwechslungsreiches Arbeiten in einem wachsenden Familienunternehmen mit internationalen Kontakten
• Innovative Produkte mit vielen Alleinstellungsmerkmalen
• Ein sympathisches Team sowie flache Hierarchien, kurze Wege und ein konstruktives, offenes Betriebsklima
• Flexible Arbeitszeiten
• Möglichkeit zum hybriden Arbeiten (Homeoffice und Präsenz)
• Moderne, ergonomisch ausgestattete Arbeitsplätze
• 30 Tage Urlaub sowie Freistellung am 24. und 31. Dezember
• Nach der Probezeit
  • Jobticket
  • Internetzuschuss
  • Essengutscheine
  • Betriebliche Altersvorsorge

Salary: EUR 36000 - 60000 per year