Produktionsingenieur:in Medizintechnik

In dieser Rolle fungieren Sie als Schnittstelle zwischen Entwicklung, Fertigung, Qualität und Regulatory Affairs, um Medizinprodukte von der Entwicklung bis zur Serienfertigung effizient, robust und konform zu realisieren. Sie treiben Herstellbarkeit, Transfers in die Serienproduktion und Prozessverbesserungen voran und implementieren neue Technologien sowie Validierungsprozesse. Sie arbeiten eng mit internen Fachbereichen, Lieferanten und Fertigungspartnern zusammen und tragen so zur nachhaltigen Produkt- und Prozessverbesserung bei. Die Position bietet die Chance, innovative Medizintechnik in einem internationalen Umfeld mit regulatorischen Anforderungen zu gestalten und greifbare, qualita

• 30 Urlaubstage
• Flexible Arbeitszeit
• Team- und Firmenveranstaltungen
• Internes Firmenfitness-Programm
• Sehr gute Weiterbildungsmöglichkeiten und Karrierechancen
• TOP 100 Innovator und Arbeitgeber der Zukunft 2022

• Begleitung von Entwicklungsprojekten mit Fokus auf Herstellbarkeit und Serienreife
• Planung und Umsetzung des Transfers neuer Produkte in die Serienfertigung
• Optimierung von Produkten, Fertigungsprozessen und Produktionsumgebungen
• Analyse von Fertigungsproblemen und Umsetzung nachhaltiger Verbesserungsmaßnahmen
• Einführung, Qualifizierung und Validierung neuer Technologien, Materialien und Prozesse
• Durchführung von Risikoanalysen sowie Prozessvalidierungen und Qualifizierungen
• Bewertung von Produkt-, Prozess- und Lieferantenänderungen
• Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen
• Zusammenarbeit mit internen Fachbereichen, Lieferanten und Fertigungspartnern
• Entwicklung und Betreuung von Prüf- und Testkonzepten
• Mitarbeit bei CAPA-, NCR- und Continuous-Improvement-Aktivitäten

• Abgeschlossenes Studium der Medizintechnik, Elektrotechnik, Maschinenbau, Produktionstechnik oder einer vergleichbaren Fachrichtung
• Mehrjährige Berufserfahrung in einem regulierten Umfeld, idealerweise in der Medizintechnik
• Erfahrung in der Industrialisierung, Fertigungsentwicklung oder Produktionstechnik
• Kenntnisse elektronischer Baugruppen sowie gängiger Fertigungs- und Prüftechnologien
• Sicherer Umgang mit technischen Dokumentationen sowie CAD- und Office-Anwendungen
• Gute Kenntnisse relevanter Normen und Regularien (z. B. MDR, ISO 13485, ISO 14971)
• Analytische und strukturierte Arbeitsweise mit ausgeprägter Problemlösungskompetenz
• Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit und Hands-on-Mentalität
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
• Technische Kompetenzen: Aufbau-/Test-/Fehlersuche elektronischer Systeme, CAD-Systeme (Altium Designer, Target 3001, SolidWorks), Löttechnik, Oszilloskop, Signalgenerator, Kabelkonfektionierung, Spritzguss, Schweißverfahren
• idealerweise Kenntnisse LabVIEW oder NI TestStand, Lean Manufacturing/Six Sigma, Reinraumumgebung, IEC 60601-1/IEC 62304

• Analytische und strukturierte Arbeitsweise
• Kommunikationsstärke
• Teamfähigkeit
• Elektronische Baugruppen
• Oszilloskop
• Signalgenerator