Project and Process Manager (m/w/d) Digital Quality Management

• Individuelle Einarbeitung mit Onboarding-Programm und persönlichem Paten
• Aus- und Weiterbildung für Ihre persönliche Entwicklung mit unserer finanziellen Unterstützung
• Flexibles Arbeiten mit Gleitzeit
• Sport- und Gesundheitsangebote wie BusinessBike, Hansefit, Yoga und Gesundheitstage
• Cafeteria mit kostenlosem Wasser und wechselnden Essensangeboten
• Angebote zur Vorsorge wie betriebliche Altersvorsorge und vermögenswirksame Leistungen
• Wachsendes Familienunternehmen das für persönliche Nähe, unkomplizierte Entscheidungswege sowie Sicherheit und Stabilität steht
• Innovation und spannende Produkte die vielfach neue Maßstäbe setzen und Menschen helfen

Was Sie tun

• Leitung sowie aktive Mitarbeit in Projekten zur Optimierung von Prozessen und Qualitätsstandards
• Weiterentwicklung und Digitalisierung des Integrierten Managementsystems (IMS) auf Basis der Business Support Map
• Konzeption, Implementierung und kontinuierliche Pflege digitaler Lösungen im Qualitätsmanagement, insbesondere in den Bereichen Dokumentenmanagement, CAPA-, Maßnahmen-, Risiko- und Auditmanagement sowie Kontinuierlicher Verbesserungsprozess (KVP)
• Sicherstellung der Systemvalidierung, Datenintegrität und regulatorischen Compliance gemäß ISO 13485, MDR, FDA 21 CFR Part 11 sowie relevanter GAMP-5-Anforderungen
• Enge Zusammenarbeit mit Fachbereichen, IT und externen Partnern zur kontinuierlichen Optimierung der System- und Prozesslandschaft
• Erstellung, Analyse und Weiterentwicklung digitaler Qualitätskennzahlen und Reports zur Unterstützung datenbasierter Entscheidungen
• Mitwirkung bei internen und externen Audits sowie Ableitung entsprechender Verbesserungsmaßnahmen
• Schulung, Beratung und Unterstützung von Anwendern bei der Nutzung digitaler Qualitätsmanagementsysteme

Was Sie mitbringen sollten

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium oder vergleichbare Qualifikation mit entsprechender Berufserfahrung
• Mehrjährige Erfahrung im Umgang mit digitalen Managementsystemen, insbesondere im Bereich IMS, DMS, CAPA-, Risiko- oder Auditmanagement
• Fundierte Kenntnisse in der Validierung computergestützter Systeme (CSV) sowie der Anwendung von GAMP-5-Standards
• Sicherer Umgang mit regulatorischen Anforderungen und Normen, insbesondere ISO 13485, MDR und idealerweise FDA 21 CFR Part 11
• Ausgeprägte IT-Affinität sowie Interesse an Digitalisierung, Prozessmanagement und Qualitätsverbesserung
• Analytische und strukturierte Arbeitsweise mit einem hohen Verständnis für komplexe Zusammenhänge
• Erfahrung im Projektmanagement sowie in der erfolgreichen Steuerung interdisziplinärer Projekte
• Kommunikationsstarke Persönlichkeit mit überzeugendem Auftreten und ausgeprägter Teamorientierung
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift